Verbesserungspotenzial

Verbesserungspotenziale der Dokumentation

Basierend auf aktuellen Nachforderungen der Abteilungen „Arzneimittelqualität“ und „Regulatorische Angelegenheiten Nationale Verfahren“ wurde eine Liste mit den am häufigsten übermittelten Beanstandungen erstellt. Im Folgenden werden jeweils die „Top Five“ für Neu- und Verlängerungsanträge zusammengefasst.

Indem Sie diese Anregungen beherzigen, steigern Sie die Dossierqualität und verkürzen somit auch die Bearbeitungszeiten.

Leitlinien-Quellen:

Leitlinie human

Leitlinie veterinär

Weitere Vorgaben und Empfehlungen zum Inhalt einzelner Dossierabschnitte können der Website der Europäischen Kommission entnommen werden:

Dossier human

Dossier veterinär