Qualifier
Die Verwendung von Qualifiern
1. Was versteht man im Zusammenhang mit Arzneimittelnamen unter Qualifiern?
Qualifier sind facheinschlägige Worte oder Wortteile (Abkürzungen), die einen mit einer Arzneispezialität in engem Zusammenhang stehenden Informationsgehalt aufweisen, nicht Wortteil oder Silbe eines Phantasienamens sind und von diesem losgelöst in der Bezeichnung von Arzneispezialitäten stehen.
2. Dürfen fremdsprachige (z.B. englische) Qualifier verwendet werden?
Ja. Qualifier können in lateinischer, griechischer oder in deutscher Sprache gehalten sein, oder anderssprachliche verkehrsübliche Begriffe darstellen.
Der Qualifier soll für den Anwender verständlich sein.
3. Dürfen in einem Namen mehrere Qualifier verwendet werden?
Eine Häufung von Qualifiern in einem Namen ist grundsätzlich unzulässig.
4. Welche Qualifier dürfen verwendet werden?
Über die Zulässigkeit eines Qualifiers wird immer im Einzelfall entschieden.
Der Zusatznutzen für den Anwender muss von Fall zu Fall gegen das Risiko von Verschreibungs-/Medikationsfehlern infolge eines längeren, komplizierteren Namens abgewogen werden.
Ein Zusatznutzen eines Qualifiers kann sein:
- Unterscheidung eines Kombinationspräparates von dem entsprechenden Monopräparat,
- Hinweis auf Retardierung,
- Hinweis auf Geschmacksstoffe, etc.
Ein Qualifier darf nicht irreführend im Bezug auf therapeutische Wirkung und Wirksamkeit, die pharmazeutischen Eigenschaften oder die Zusammensetzung des Produktes sein. Zahlen oder einzelne Buchstaben im Namen können zu Verwechslungen mit der Stärke/Dosierung führen und sind grundsätzlich nicht erlaubt. Ausnahmen sind insbesondere die Impfstoffe, bei denen die Serotypen durch Ziffern im Namen angeführt werden können, und die Radiopharmazeutika, bei denen das Isotop im Namen angeführt werden kann.
Beispiele für unter den oben angeführten Gesichtspunkten und Bedingungen akzeptable Qualifier:
- Comp, Compositum
- Retard
- Depot
- Orangengeschmack, Mint
Erstellt am: 28.12.2011