Klinische Prüfung
Klinische Prüfung von Arzneimitteln
F_P103_Unerwuenschte_Ereignisse.docx (82.27 KB) Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Rahmen einer klinischen Prüfung; Formular für Klinische Prüfungen nach Altem Recht (Vor AMG Novelle BGBl. I Nr. 35/2004); [Aktualisiert: 04.04.2012]
F_Z104_Beendigung.docx (182.93 KB) Meldung der Beendigung einer klinischen Prüfung; Formular für Klinische Prüfungen nach Altem Recht (Vor AMG Novelle BGBl. I Nr. 35/2004); [Aktualisiert: 08.03.2012]
F_P112_SUSAR_Ansuchen.docx (62.86 KB) Ansuchen um Befreiung von der Meldungsverpflichtung über schwerwiegende Nebenwirkungen gemäß § 41e AMG an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG); [Aktualisiert: 04.04.2012]
Erstellt am: 06.04.2009 | Geändert am: 08.02.2010