Nationale Zulassung
Neuzulassung, Registrierung
F_Z01_Nationales_Antragsformblatt.docx (250.36 KB) Antrag auf nationale Zulassung; [Aktualisiert:30.03.2012]
F_Z04_Kennzeichnung.docx (25.14 KB) Kennzeichnung; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z05_Wartezeit.docx (214.06 KB) Wartezeit
F_Z06_Rückstandsuntersuchungen.docx (203.99 KB) Rückstandsuntersuchungen
F_Z07_Antrag_nichtamtliches_Sachverstaendigengutachten.docx (194.96 KB) Antrag auf Erstellung eines nichtamtlichen Sachverständigengutachtens; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z10_Parallelimport.docx (196.88 KB) Antrag auf Genehmigung für den Vertrieb im Parallelimport; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z13_Antrag_Registrierung.docx (232.85 KB) Antrag nationale Registrierung einer traditionell pflanzlichen Arzneispezialität gemäß §12 AMG; [Aktualisiert:19.04.2012]
F_Z21_Antrag_Registrieung__11a_Apothekeneigene_.docx (223.16 KB) Antrag Registrierung einer Apothekeneigenen Arzneispezialität human gem. § 11a AMG; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z40_Zulassung_Homoeopathische_Arzneispezialitaet__9b.docx (229.54 KB) Antrag nationale Zulassung einer homöopathischen Arzneispezialität human gemäß §9b AMG; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z41_Registrierung_Homoeopathische_Arzneispezialitaet_.docx (220.79 KB) Antrag nationale Zulassung einer Homöopathischen Arzneispezialität human gemäß §11 AMG; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z114_Beiblatt_Zulassungsantrag.docx (183.53 KB) Beiblatt zum nationalen Zulassungsantrag; [Aktualisiert:22.03.2012]
Änderungsanträge
F_Z03_Zusammensetzung.docx (195.14 KB) Zusammensetzung; [Aktualisiert:03.05.2012]
F_Z08_Abpackung.docx (198.15 KB) Abpackung; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z09_Aenderungsformblatt_.docx (209.14 KB) Änderungen gemäß §§ 24 und 25 AMG; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z22_Aenderung_Hersteller.docx (188 KB) Änderung des Herstellers / Zulassungsinhabers, [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z23_Aenderung_Zusammensetzung.docx (193.3 KB) Änderung der Zusammensetzung; [Aktualisiert:11.04.2012]
F_Z24_Aenderung_Kennzeichnung.docx (185.44 KB) Änderung der Kennzeichnung; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z26_Aenderung_Packungsgroessen.docx (186.28 KB) Änderung der Packungsgrößen; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z28_Aenderung_Abpackung.docx (185.71 KB) Änderung der Abpackung; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z29_Aenderung_Laufzeit.docx (186.08 KB) Änderung der Laufzeit / Lagerungsbedingungen; [Aktualisiert:19.04.2012]
F_Z30_Aenderung_Bezeichnung.docx (184.68 KB) Änderung der Bezeichnung; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z31_Aenderung_Uebertragung.docx (187.62 KB) Übertragung (Wechsel des Zulassungsinhabers einer Arzneispezialität oder Antragstellers auf Zulassung einer Arzneispezialität); [Aktualisiert:13.04.2012]
F_Z59_Verzicht_Zulassung_Registrierung.docx (180.69 KB) Antrag auf Aufhebung einer Zulassung/Registrierung [Aktualisiert: 22.03.2012]
Verlängerung
F_Z02_Renewal__20_human.docx (201.82 KB)
F_Z02_Renewal__20_human.doc (260 KB) Verlängerung der Zulassung von Arzneispezialitäten human § 20 AMG; [Aktualisiert:10.05.2012]
F_Z20_Renewal__20_veterinaer.docx (196.78 KB) Verlängerung der Zulassung von Arzneispezialitäten veterinär § 20 AMG; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z108_Renewal_20_HOM.docx (195.16 KB) Verlängerung der Zulassung von Arzneispezialitäten homöopathisch § 20 AMG; [Aktualisiert:03.05.2012]
F_Z16_Lifecycle_Tabelle.docx (181.88 KB) Lifecycle-Tabelle; [Aktualisiert:22.03.2012]
F_Z115_Renewal_Apothekeneigene.docx (187.56 KB) Verlängerung der Registrierung § 20 AMG Apothekeneigene Arzneispezialitäten; [Aktualisiert:22.03.2012]
Sonstiges
F_M64_Antrag_Amtsbestaetigung_CPP_de.rtf (2.48 MB) Antrag auf Ausstellung einer Amtsbestätigung über eine Arzneispezialität; [Aktualisiert: 12.03.2012]
F_M69_Antrag_Amtsbestaetigung_CPP_eng.rtf (1.29 MB) Application for a Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP); [Aktualisiert: 12.03.2012]
Erstellt am: 06.04.2009 | Geändert am: 22.12.2009