Textempfehlung PAR

Empfehlungen zu den Angaben in der Fach- und Gebrauchsinformation für die Anwendung bei Kindern

Die abgeschlossenen Paediatric Assessment Reports (PAR) werden auf der Website der Heads of Medicines Agencies (HMA) veröffentlicht. Die darin enthaltenen Textempfehlungen müssen auf Deutsch übersetzt und in die entsprechenden Abschnitte der Fach- und Gebrauchsinformation übernommen werden.

Es wird empfohlen, die unter nachfolgendem Link publizierten deutschsprachigen Übersetzungen zu verwenden. Diese wurden in Absprache mit dem deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den jeweiligen Wirkstoffen erstellt und veröffentlicht.