Pädiatrieausschuss

Paediatric Committee (PDCO)

Der Pädiatrieausschuss (Paediatric Committee, PDCO) in der europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) besteht aus 31 Mitgliedern.

Das PDCO wurde mit umfassenden Aufgaben betraut:

• Beurteilung und Genehmigung der pädiatrischen Prüfpläne
• Kontrolle der Einhaltung
• Begutachtung der Studien hinsichtlich ihres therapeutischen Nutzen für die daran teilnehmenden pädiatrischen Patienten bzw. die pädiatrische  Bevölkerungsgruppe
• Sicherstellung, dass unnötige Studien vermieden werden
• Prüfung der gewonnen Daten
• Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Kinderarzneimittels.