FI/GI im Arzneispezialitätenregister

PharmaWeb Publikation Fach- und Gebrauchsinformation

Das BASG / AGES publiziert gemäß §27 AMG idgF das Arzneispezialitätenregister und entsprechende Veröffentlichungen wie Fach- und Gebrauchsinformation (FI/GI) sowie öffentliche Bewertungsberichte (Public Assessment Reports, PAR). Die PARs werden in deutscher Sprache veröffentlicht, abgesehen von jenen, die mittels Europäischer Zulassungsverfahren (CP, MRP, DCP) zugelassen wurden. Diese werden in englischer Sprache veröffentlicht.

In jenen Fällen, in denen Österreich betroffener Mitgliedsstaat (Concerned Member State, CMS) ist, erfolgt von der Website des BASG / AGES ein Link auf die Website des jeweiligen hauptverantwortlichen Mitgliedsstaates (Reference Member State, RMS). Die Pflege dieser Veröffentlichung obliegt dann diesem RMS.

FI und GI sollen auch für Altprodukte öffentlich zugänglich gemacht werden.
Die beigefügte Liste zeigt den derzeitigen Stand an publizierten Fach- und Gebrauchsinformationen sowie öffentliche Bewertungsberichten. Sie wird zweimal jährlich, jeweils zum 01.01. und 01.07. aktualisiert.