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Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES Medizinmarktaufsicht

BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Arzneimittel VerfügbarkeitArzneimittel Verfügbarkeit12.02.2016

Übersichtsliste Vertriebseinschränkungen

Verzeichnis bereits publizierter und noch nicht als wieder verfügbar gemeldeter Arzneispezialitäten als auch aller bestätigten Vertriebseinschränkungen ab 2014.

Qualitätsmängel / RückrufQualitätsmängel / Rückruf29.01.2016

Aqua ad injectionem

Aufgrund möglicher undichter "Ecoflac® plus Infusionsbehälter" wird eine Charge "Aqua ad injectionem" von "B. Braun Austria Ges.m.b.H." zurückgerufen.

KurzmeldungenKurzmeldungen21.12.2015

Elektronisches Antragsformblatt (eAF)

Verpflichtend für MRP/DCP und nationale Human- und Veterinär-Verfahren ab 01.01.2016

Qualitätsmängel / RückrufQualitätsmängel / Rückruf18.12.2015

Alprostapint

Bei routinemäßig durchgeführten Stabilitätsuntersuchungen wurde ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt.

Qualitätsmängel / RückrufQualitätsmängel / Rückruf17.12.2015

Alustal, Phostal, Staloral

Nach Einführung eines neuen IT-Systems in der Produktionsstätte „Stallergenes S.A.“ wurden Schwierigkeiten festgestellt, die in betriebsbedingten Störungen sowie in einigen falschen Lieferungen resultierten.

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