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Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES Medizinmarktaufsicht

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

Arzneimittel VerfügbarkeitArzneimittel Verfügbarkeit23.10.2014

Übersichtsliste Vertriebseinschränkungen

Verzeichnis bereits publizierter und noch nicht als wieder verfügbar gemeldeter Arzneispezialitäten als auch aller bestätigten Vertriebseinschränkungen ab 2014.

Qualitätsmängel / RückrufQualitätsmängel / Rückruf21.10.2014

Zovirax

Der eingesetzte Wirkstoff der betroffenen Fertigproduktcharge entspricht nicht den Spezifikationen hinsichtlich der Partikelgröße.

SicherheitsinformationenSicherheitsinformationen16.10.2014

Anwendung von Valproat in der Schwangerschaft

Das Bundesamt informiert über die Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG.

KurzmeldungenKurzmeldungen16.10.2014

Telefonanfragen / Anrufe im Namen der AGES - Update

Es wurde bekannt, dass dubiose Personen telefonisch im Namen der AGES Pharmaunternehmen kontaktieren um personenbezogene Daten zu erfragen.

Qualitätsmängel / RückrufQualitätsmängel / Rückruf15.10.2014

Burinex

Bei Stabilitätsstudien wurden erhöhte Werte an bekannten und unbekannten Verunreinigungen sowie eine Veränderung der Farbe der Lösung festgestellt.

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