Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
Namensänderung und Umzug der AGES PharmMed
Namensänderung: Medizinmarktaufsicht / BASG
Mit 01.02.2012 tritt das vom Eigentümer vorgegebene und vom Aufsichtsrat beschlossene "Wirkungsorientierte Unternehmenskonzept der AGES" in Kraft. Die AGES PharmMed wird im Zuge der Umsetzung des Konzeptes in Medizinmarktaufsicht / BASG umbenannt.
Umzug
In der Zeit vom 23.02. bis 27.02.2012 wird das BASG den neuen Bürostandort in der Traisengasse beziehen.
Informationen zu den Journaldiensten während der Umzugstage
Medizinproduktesicherheit
Aktualisierung: Brustimplantate (PIP, M-Implants, TiBREEZE)
Informationen zum aktuellen Stand der Brustimplantate PIP, M-Implants und TiBREEZE.
Arzneimittelsicherheit
Aktualisierung Gilenya (Fingolimod)
Aus den USA wurden mehrere Todesfälle mit bislang ungeklärter Ursache nach Einnahme von Gilenya berichtet.
Weitere Meldungen
- 20.01.2012 Tamiflu (Oseltamivir)
- 10.01.2012 Aktualisierte Informationen zu Brustimplantaten
- 23.12.2011 Aliskiren-hältige Arzneispezialitäten
- 16.12.2011 Aktualisierung: Somatropin-hältige Arzneispezialitäten
Qualitätsmängel / Rückrufe
Nutriflex Lipid
Grund sind mögliche kristalline Partikel in der Aminosäurekammer
Qualitätsmängel
Cydectin Pour On
Die Charge wurde in holländischer Aufmachung ausgeliefert.
Weitere Meldungen
- 23.12.2011 Velcade
- 22.12.2011 Produktgruppe Nutriflex Lipid
- 15.12.2011 Austausch von vier Chargen Vistide
- 28.11.2011 Rückruf diverser Chargen Velcade
Medizinprodukte
Medizinprodukteabgabenverordnung
Am 06.12.2011 wurde die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einhebung, Entrichtung und Festsetzung der Höhe einer Medizinprodukteabgabe (Medizinprodukteabgabenverordnung) im Amtsblatt des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen kundgemacht.
EU / International
Information über verschreibungspflichtige Arzneimittel
Die Europäische Kommission veröffentlichte am 11.10.2011 überarbeitete Vorschläge zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG. Inhalt dieser Vorschläge ist die Klarstellung, in welcher Form Unternehmen die Öffentlichkeit über verschreibungspflichtige Arzneimittel informieren dürfen.
Weitere Meldungen
- 29.09.2011 Hintergrund: Pangea IV
- 28.09.2011 EU-Register für Klinische Arzneimittelstudien
- 27.09.2011 Öffentliche Stellungnahme: Variation-Regulation
- 27.09.2011 Elektronische Einreichung
Veranstaltungen
Bitte beachten Sie, dass es zu kurzfristigen Änderungen kommen kann.
AGES Gespräche 2012
Thema/Themenbereich: | Termin: | Ort: | ||
|---|---|---|---|---|
| 01.03.2012 13:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | |||
Zulassungsthema | 29.03.2012 13:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
Pharmakovigilanz | 12.04.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Pharmakovigilanz | 26.04.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Zulassungsthema | 11.10.2012 13:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
Medizinprodukte | 15.11.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Pharmakovigilanz | 29.11.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Q-Mängel-Management | 06.12.2012 14:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Kinderarzneimittel | 13.12.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
Veranstaltungsarchiv
Downloadmöglichkeit der Vorträge bisheriger AGES Gespräche finden Sie in unserem Veranstaltungsarchiv
Meldewesen
Formulare & FAQs
Sicherheitswarnungen
Klinische Studien
