Inspektionen

Das österreichische Inspektorat

Die Aufgaben des Inspektorates umfassen unter anderem:

• Inspektionen von Herstellern, Labors und Vertreibern nach Arzneimittelgesetz, Blutsicherheitsgesetz, Gewebesicherheitsgesetz und Medizinproduktegesetz .
• Inspektion von klinischen Prüfungen nach Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz, Ethikkommissionen und Pharmakovigilanzsystemen.
• Bearbeitung von Qualitätsmängel/Produktdefekten und illegalen Vorkommnissen am Arzneimittelmarkt.
• Visitation des Umsatzes von Suchtgiften und psychotropen Stoffen.
• Bearbeitung von Vigilanzfällen von Medizinprodukten und In Vitro Diagnostika

Das Inspektorat ist eine nach ISO 17020 akkreditierte Inspektionsstelle.