Bearbeitungsstand

Inspektionsverfahren klinischer Prüfungen

Die Aufstellung gibt einen Überblick über die vom Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz des BASG / AGES Medizinmarktaufsicht durchgeführten bzw. in Bearbeitung befindlichen Verfahren von Inspektionen klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) oder dem Medizinproduktegesetz (MPG).

Die Aufstellung gibt den Studientitel, EudraCT bzw. Eudamed Nummer der Studie (sofern verfügbar), den Sponsor der Studie sowie inspizierte Zentren wieder und zeigt den Status des Inspektionsverfahrens (angekündigt, durchgeführt, abgeschlossen) an. Aus datenschutzrechtlichen Gründen werden keine Personennamen von Prüfern und keine Inspektionsergebnisse veröffentlicht.

Die Veröffentlichung dient in erster Linie der Transparenz für Patienten, Einrichtungen des Gesundheitswesens und sonstiger interessierter Parteien.

Die Aufstellung wird pro Kalenderjahr geführt und am Beginn jedes Jahresquartals aktualisiert.