Bearbeitungsstand

Inspektionsverfahren von Pharmakovigilanzsystemen nach AMG

Die Aufstellung gibt einen Überblick über die vom Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz des BASG / AGES Medizinmarktaufsicht durchgeführten bzw. in Bearbeitung befindlichen Verfahren von Inspektionen von Pharmakovigilanzsystemen nach AMG.

Die Aufstellung gibt den Betrieb inkl. Adresse, die Betriebsart (Zulassungsinhaber, QPPV Site oder lokale Zweigstelle, Service Provider, etc.), die Geschäftszahl, das Inspektionsdatum und die Inspektionsart (System, GMP/PHV, etc.) wieder und zeigt den Status des Inspektionsverfahrens (angekündigt, durchgeführt, abgeschlossen) an. Aus datenschutzrechtlichen Gründen werden keine Personennamen und keine Inspektionsergebnisse veröffentlicht.

Die Veröffentlichung dient in erster Linie der Transparenz.
 
Die Aufstellung wird pro Kalenderjahr geführt und am Beginn jedes Jahresquartals aktualisiert.