MP-Zwischenfall

Informationen und Formulare zur Meldung

Allgemein Fax

+43 (0)50 555-36409

Notfalltelefonnummer (24-Stunden)

+43 (0)664 831 28 43


Meldung von Vorkommnissen durch Anwender

  • F I236 MP Vigilanzmeldung fuer Aerzte 01.docx187 KFormular für Meldungen durch Angehörige eines gesetzlich geregelten Gesundheitsberufes gemäß § 70 Abs. 1 MPG über Fehlfunktionen, Qualitätsmängel und Nebenwirkungen von (einem) Medizinprodukt(en); [Aktualisiert:26.06.2014]

Meldung von Vorkommnissen durch Inverkehrbringer

  • Vigilanz-Meldeformular Acrobat-Reader.pdf534 KFormular für die elektronische Meldung durch Hersteller oder In-Verkehr-Bringer (z.B. auch Händler) von Medizinprodukten über ein Vorkommnis mit (einem) Medizinprodukt(en). Dieses Dokument ist für das Ausfüllen mit dem frei verfügbaren Adobe Acrobat Reader geeignet. (Umsetzung von Anhang 3 der MEDDEV 2.12/1). Eine Ausfüllhilfe finden Sie unten. [Aktualisiert: 21.06.2013]

Meldung von Korrekturmaßnahmen im Feld (durch Inverkehrbringer)

  • FSCA-Meldeformular Acrobar-Reader.pdf1.4 MFormular für Meldungen durch Hersteller oder In-Verkehr-Bringer (z.B. auch Händler) von Medizinprodukten über eine Korrekturmaßnahme im Feld mit (einem) Medizinprodukt(en) (Umsetzung von Anhang 4 der MEDDEV 2.12/1); Eine Ausfüllhilfe finden Sie unten. [Aktualisiert: 05.02.2013]

Ausfüllhilfe für Meldungen durch Inverkehrbringer

  • L I41 Ausfüllhilfe MP Zwischenfall.pdf135 KUnterstützung für das Ausfüllen und Übermitteln der Meldung durch Inverkehrbringer von Medizinprodukten (Hersteller, Groß-, Zwischen-, oder Einzelhändler, Apotheken, etc.). [Aktualisiert: 16.09.2014]
© Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
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