Meldung eines Zwischenfalls
Informationen und Formulare zur Meldung
Allgemeine E-Mail-Adresse
Allgemein Fax
+43 (0)50 555-36409
Notfalltelefonnummer (24-Stunden)
+43 (0)664 831 28 43
F_I210_Vigilanz_Melde_Form_MP.doc (1.15 MB) Formular für Meldungen durch Hersteller oder In-Verkehr-Bringer (z.B. auch Händler) von Medizinprodukten über ein Vorkommnis mit (einem) Medizinprodukt(en)
F_I237_FSCA_MP.doc (1.06 MB) Formular für Meldungen durch Hersteller oder In-Verkehr-Bringer (z.B. auch Händler) von Medizinprodukten über eine Korrekturmaßnahme im Feld mit (einem) Medizinprodukt(en) (Umsetzung von Anhang 4 der MEDDEV 2.12/1)
F_I236_MP_Vigilanzmeldung_fuer_Aerzte.doc (1.02 MB) Formular für Meldungen durch Angehörige eines gesetzlich geregelten Gesundheitsberufes gemäß § 70 Abs. 1 MPG über Fehlfunktionen, Qualitätsmängel und Nebenwirkungen von (einem) Medizinprodukt(en).