Paediatric Committee, PDCO
Kinderarzneimittel-Arbeitsgruppe (Paediatric Committee, PDCO)
Aufgrund der Verordnung EG Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und Rates über Kinderarzneimittel wurde das wissenschaftliche Komitee, das Paediatric Committee (PDCO), gegründet. Das PDCO ist unter anderem verantwortlich für die wissenschaftliche Bewertung von Studienplänen für Arzneimittel (Paediatric investigation plans/PIPs), die bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden sollen. Eine weitere Aufgabe ist die umfassende Umsetzung der Paediatric Regulation mit dem Ziel, die Gesundheit der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe in Europa zu verbessern.
Über das Europäische Netzwerk
Die Europäische Arzneimittelagentur in London (European Medicines Agency, EMA) ist das wissenschaftliche Sekretariat in Bezug auf Arzneimittelzulassung und -sicherheit. In den unterschiedlichen Gremien und Arbeitsgruppen wirken und entscheiden Vertreter aller nationalen Arzneimittelagenturen. Entscheidungen und Empfehlungen der EMA werden somit von den nationalen Arzneimittelagenturen gemeinsam erarbeitet. Die Experten des BASG / AGES Medizinmarktaufsicht überwachen laufend die Sicherheit aller Arzneimittel in Österreich und bringen ihre Beobachtungen und Sichtweisen in den europaweiten Prozeß ein.
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Erstellt am: 07.10.2010