CMD-h, Coordination Group for Mutual Recognition (MRP) and Decentralised Procedure (DCP)

CMD-h, Coordination Group for Mutual Recognition (MRP) and Decentralised Procedure (DCP)

Die Arbeitsgruppe für MRP und DCP ist im Review der Pharmagesetzgebung verankert. Diese Koordinationsgruppe hat im November 2005 ihre Arbeit aufgenommen und bearbeitet alle Fragen betreffend Arzneimittelzulassungen in zwei oder mehr EU-Mitgliedsstaaten. Falls es in diesen Verfahren zu keinerEinigung in wissenschaftlichen Fragen zwischen den Mitgliedsstaaten kommt, werden in einem CMD-referral Verfahren die offenen Punkte im CMD diskutiert. Die Gruppe erarbeitet ferner Implementierungsvorschriften und Leitlinien in Bezug auf neue gesetzliche Bestimmungen sowie Stellungnahmen zu Gesetzesentwürfen.