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Kurzmeldungen Erstellt am: 24.05.2017

EudraVigilance neu

Nachdem die europäische Datenbank EudraVigilance nun alle in der Verordnung (EC) Nr. 726/2004 geforderten Funktionalitäten erfüllt, diese durch ein unabhängiges Audit positiv abgenommen und vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bestätigt wurden, hat das EMA Management Board mit 22.06.2017 nun grünes Licht für die Umstellung auf das "zentrale Reporting" gegeben.
Die neue Version der EudraVigilance wird somit nach einer halbjährigen Übergangsfrist mit 22. November 2017 mit allen zusätzlichen Funktionen produktiv geschalten werden.

Weitere Informationen finden Sie unter:

EMA

sowie

Announcement of the EMA Management BoardConfirmation of full functionality of the EudraVigilance database

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