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Pharmakovigilanz: Meldeverhalten von Zulassungsinhabern
Erstellt am: 18.09.2009Meldeverhalten von Zulassungsinhabern erfreulich gut
Mit 01.01.2008 wurde das Meldewesen in Österreich von Papierform auf E2B (elektronische Meldung) umgestellt. Die zeitliche "Compliance" wurde nun für den Zeitraum von 01.01.2009 bis 30.06.2009 erstmalig ausgewertet: Lediglich in ca. fünf Prozent der Fälle wurde die gesetzlich geforderte 15-Tage-Frist überschritten. Der Wert für die zeitliche Compliance von 95 Prozent liegt damit erfreulich hoch.
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed erreichte im gleichen Zeitraum einen Compliance-Wert von 99,5 Prozent für die Übermittlung von Falldaten an die europäische Datenbank EudraVigilance.
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Institut Pharmakovigilanz
Dr. Bettina Schade
E-Mail: pharm-vigilanzagesat