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Basierend auf aktuellen Nachforderungen der Abteilungen „Arzneimittelqualität“ und „Regulatorische Angelegenheiten Nationale Verfahren“ wurde eine Liste mit den am häufigsten übermittelten Beanstandungen erstellt. Im Folgenden werden jeweils die „Top Five“ für Neu- und Verlängerungsanträge zusammengefasst.
Indem Sie diese Anregungen beherzigen, steigern Sie die Dossierqualität und verkürzen somit auch die Bearbeitungszeiten.

Weitere Informationen:

Verbesserungspotenziale der Dokumentation

Rückfragen:

Institut Zulassung & Lifecycle Management

E-Mail: lcmagesat