Qualitätsmängel Details
Austausch von einer Charge Preflucel
Erstellt am: 25.10.2011Aufgrund einer erhöhten Anzahl von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, hat sich der Zulassungsinhaber vorsorglich entschlossen, eine Charge des Impfstoffes vom Markt zu nehmen. Qualitätsuntersuchungen wurden initiiert und werden derzeit durchgeführt. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hält das Auftreten dieser Reaktionen im Zusammenhang mit Preflucel unter engmaschiger Beobachtung.
Weitere Informationen:
Sicherheitsschreiben der AGES PharmMed/BASG
Rückfragen:
AGES PharmMed
Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz
Mag. Martina Unteregger
Tel.: +43 (0)50 555-36406
E-Mail: am-qualitaetsmangelagesat