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Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES Medizinmarktaufsicht

Qualitätsmängel Details

Austausch von einer Charge Preflucel

Erstellt am: 25.10.2011

Aufgrund einer erhöhten Anzahl von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, hat sich der Zulassungsinhaber vorsorglich entschlossen, eine Charge des Impfstoffes vom Markt zu nehmen. Qualitätsuntersuchungen wurden initiiert und werden derzeit durchgeführt. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hält das Auftreten dieser Reaktionen im Zusammenhang mit Preflucel unter engmaschiger Beobachtung.

 

 

Weitere Informationen:

Sicherheitsschreiben der AGES PharmMed/BASG

 

Rückfragen:

AGES PharmMed

Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz

Mag. Martina Unteregger

Tel.: +43 (0)50 555-36406

E-Mail: am-qualitaetsmangelagesat

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