21.01.2010, Impfdosen

EMA: Impfdosen-Empfehlung

Das Komitee für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) begutachtete diese Woche die Immunogenitätsdaten nach der Impfung mit Celvapan bei Kindern und Erwachsenen. Nach eingehender Prüfung der vorliegenden Studienergebnisse empfiehlt das Komitee weiterhin zwei Impfdosen. Im Rahmen dieser Begutachtung wurden auch Abweichungen der serologischen Tests zur Abschätzung der Patientenimmunreaktion nach Impfung mit Celvapan berücksichtigt. Das CHMP hat vom Zulassungsinhaber weitere Analysen zur Immunreaktion angefordert, um diese mit Impfexperten zu diskutieren. Mit einer abschließenden Bewertung ist erst nach Beendigung der Begutachtung zu rechnen.

Rückfragen:

Univ.-Prof. Dr. Marcus Müllner

E-Mail: pr_pharmmedagesat