Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES PharmMed

Daten und Fakten

AGES PharmMed / BASG im Überblick

Name:

AGES PharmMed / Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

Gründung:

02.01.2006 nach Ausgliederung des Bundesinstitutes für Arzneimittel aus dem damaligen Bundesministerium für Gesundheit und Frauen

Eigentümer:

Republik Österreich, vertreten durch das Bundesministerium für Gesundheit: 100 Prozent

Struktur:

AGES PharmMed ist ein Fachbereich der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES)

AGES PharmMed ist in vier operative Institute gegliedert (alphabetische Reihenfolge):

Aufgaben:

Wissenschaftliche Beratung
Freigabe von klinischen Prüfungen
Arzneimittelzulassung und Management des Lebenszyklus
Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit)
Überprüfung der Arzneimittelqualität (vor und nach der Zulassung)
Inspektionswesen
Arzneimittelmarktüberwachung (Werbung, illegaler Markt)
Marktüberwachung und Vigilanz von Medizinprodukten
Hämo- und Gewebevigilanz
Vertretung Österreichs in diversen pharmazeutischen Gremien (national, EU, international)

Hoheitliche Aufgaben:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

Die AGES PharmMed ist mit dem BASG organisatorisch eng verbunden: Sie steht dem Bundesamt mit Dienstleistungen, Personal und Gebäude zur Verfügung.

MitarbeiterInnen:

371 (Stand: 31.12.2010)

Management (alphabetische Reihenfolge):

Univ.-Prof. Dr. Marcus Müllner, Leiter der AGES PharmMed

Dr. Gerhard Beck, Leiter Institut OMCL

DDr. Alexander Hönel, Leiter Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz

Dr. Bettina Schade, Leiterin Institut Pharmakovigilanz

DI Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Leiterin Institut Zulassung & Lifecycle Management