AGES PharmMed
Übersicht Erledigungen AGES PharmMed
| Arzneimittelzulassung | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nationale Zulassung | 228 | 164 | 134 | 227 | 194 | 947 |
| MRP/DCP | 465 | 482 | 533 | 850 | 1.002 | 3.332 |
| Änderungen | 12.600 | 14.300 | 15.054 | 14.857 | 9.837 | 66.648 |
| Arzneimittelanalysen | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Illegale Arzneimittel | 123 | 463 | 220 | 593 | 924 | 2.323 |
| Legale Arzneimittel | 599 | 399 | 619 | 398 | 441 | 2.456 |
| Arzneimittelsicherheit | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nationale Nebenwirkungsmeldungen | 1.600 | 2.089 | 2.885 | 3.325 | 3.462 | 13.361 |
| Änderungen Fachinformation | / | 998 | 1.527 | 825 | 1.636 | 4.986 |
| Qualitätsmängel | 169 | 181 | 167 | 200 | 313 | 1.030 |
| Rückrufe von Arzneimitteln | 19 | 25 | 23 | 26 | 38 | 131 |
| BASG-Sicherheitsschreiben | 17 | 30 | 14 | 5 | 31 | 97 |
| Wissenschaftliche Beratung | 63 | 70 | 80 | 83 | 99 | 395 |
| Klinische Prüfungen | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Klinische Prüfung von Arzneimitteln | 336 | 325 | 361 | 305 | 336 | 1.663 |
| Klinische Prüfung von Medizinprodukten | 68 | 46 | 31 | 50 | 53 | 248 |
| Inspektionen | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Good Clinical Practice (GCP) | 15 | 30 | 25 | 20 | 16 | 106 |
| Good Manufacturing/Distribution Practice (GMP/GDP) | 151 | 208 | 243 | 301 | 314 | 1.217 |
| Medizinprodukte | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Marktüberwachungsfälle | 164 | 262 | 339 | 104 | 44 | 913 |
| Vigilanz | 881 | 1.023 | 1.099 | 1.387 | 1.602 | 5.992 |
| Plasma Produkte | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Poolprüfungen | 1.512 | 1.613 | 1.961 | 2.068 | 1.980 | 9.134 |
| Chargenfreigaben | 744 | 829 | 1.040 | 1.441 | 1.393 | 5.447 |
| Impfstoffe, Chargenfreigaben | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | Gesamt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FSME | 30 | 43 | 54 | 38 | 29 | 194 |
| Influenza Impfstoffe | 19 | 27 | 3 | 58 | 23 | 130 |
| Impfstoffe human | / | 90 | 88 | 126 | 88 | 392 |
| Impfstoffe veterinär | 53 | 36 | 30 | 47 | 53 | 219 |
Erstellt am: 17.03.2009 | Geändert am: 07.03.2011