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Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES Medizinmarktaufsicht

Arzneimittel in Österreich

Übersicht über alle bis 31.12.2011 zugelassene/registrierte Arzneimittel

Humanarzneispezialitäten

ZulassungenAnzahl
ASp - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG (bezugnehmende Anträge)8.640
§9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. §26 AMG unterliegen171
Erleichterte Verfahren (§9c, §9d AMG)101
Homöopathische ASp (§9b AMG)739
Radiopharmazeutika (§9a und §9e AMG)38
Erleichtertes Zulassungsverfahren §17a AMG BGBl. Nr. 35/200469
Erleichtertes Zulassungsverfahren für Desensibilisierungsmittel (§7a AMG)63
Zulassungen insgesamt9.821
RegistrierungenAnzahl
Registrierungen traditionell pflanzlicher Arzneimittel (§12 AMG)96
Registrierungen von Homöopathika (§11 AMG)3.230
Apothekeneigene ASp (§11a AMG) bis zum AMG BGBl. Nr. 63/2009 galten Apothekeneigene Asp als zugelassen, nun Registrierung889
Registrierungen insgesamt4.215

 

 


Veterinärarzneispezialitäten

ZulassungenAnzahl
ASp - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG (bezugnehmende Anträge)871
§9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. § 26 AMG unterliegen181
Homöopatische ASp-vet. (§9b AMG)95
Fütterungsarzneimittel-Vormischungen (§9a AMG)80
Zulassungen insgesamt1.227

 

 

 Aufhebungen von Zulassungen 2011

Anzahl
Humanarzneispezialitäten1.280
Veterinärarzneispezialitäten48
Aufhebungen insgesamt1.328

 

 

Erstellt am: 12.02.2010 | Geändert am: 09.05.2012

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