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Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES Medizinmarktaufsicht
Schwerpunkte:CT-1 Dokument, Europäisches Register für Klinische Prüfungen, Update aus der CTFG Zielgruppe: Pharmazeutische Industrie, Akademia Ziel: Information zu den neuesten Entwicklungen der Klinischen Prüfung
Schwerpunkte: Neues Zulassungmodell, QRD-Template, Übersetzungen Zielgruppe: Pharmazeutische Industrie Ziel: Information zu den neuesten Entwicklungen der nationalen Umsetzung nach MRP/DCP.
Schwerpunkte: Neuerungen im DCP, BE-Guideline, Variation Regulation, AMG-Fristen, CEP und Wirkstoffdokumentation Zielgruppe: Pharmazeutische Industrie Ziel: Information zu den neuesten Entwicklungen am Arzneimittelsektor.
Schwerpunkte: Inspektion pharmazeutischer Betriebe; Drittlandinspektionen. Zielgruppe: Pharmazeutische Industrie Ziel: Information zum Ablauf von Inspektionen sowie Vorstellung häufiger Mängel.
Schwerpunkte: Pharmakovigilanz, Rückstandsproblematik und Wartezeiten. Zielgruppe: Veterinärmediziner Ziel: Informationen zur Pharmakovigilanz für Tierärzte
Schwerpunkte: Vorstellung der rechtlichen Änderungen; Konformitätsbewertung. Zielgruppe: Industrie, Anwender Ziel: Informationen zur neuen Rechtslage und zur Durchführung einer Konformitätsbewertung
Schwerpunkte: Rechtliche Grundlagen, Fachlich-Wissenschaftlicher Hintergrund, Technischer Hintergrund
Schwerpunkt: Grundlagen und Wissenschaftliche Bewertung im Paediatric Worksharing, Alkoholgehalt pflanzlicher Arzneimittel, Hilfsstoffe im Impfstoffen.
Schwerpunkt: Gesetzliche Grundlagen und Meldepflicht, Meldeablauf, Meldeformulare, Jahresrückblick, vorläufige Statistik 2009.
Schwerpunkt: MPG-Novelle und Auswirkungen auf die Meldeverfahren, Meldungen einer klinischen Prüfung, SAE-Meldungsverpflichtungen, Zukunftsausblick auf EUDAMED.
Anlass: Vier Jahre Österreichische Arzneimittelagentur. 2006 bis 2009.
Erstellt am: 08.03.2009 | Geändert am: 25.02.2010
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