Zulassung, Registrierung und Verlängerung (26.11.2009)
Aktuelle Informationen zu Anträgen von Zulassungen und Registrierungen im Arzneimittelwesen (LCM) und deren Verlängerung
Datum: 26.11.2009 | AGES Gespräch
Kontakt: christa.wirthumer-hocheagesat
Vortragende
- Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Leiterin Institut Zulassung & Lifecycle Management
- MMMag. Bernd Unterkofler, Bereichsjurist
- Dr. Peter Platzer, Institut Zulassung & Lifecycle Management
- Dr. Christoph Baumgärtel, Institut Zulassung & Lifecycle Management
- Univ.-Doz. Dr. Heribert Pittner, Institut Zulassung & Lifecycle Management
- Dr. Ingrid Werner, Institut Zulassung & Lifecycle Management
- Dr. Martine Sernetz, Institut Zulassung & Lifecycle Management
- MMag. Dorothea Punzengruber, Institut Zulassung & Lifecycle Management
Download der Vorträge
091126_EU_Konformitaet.pdf (114.1 KB) DI Dr. Christa Wirthumer-Hoche: EU-Konformität von Zulassungsdossiers.
091126_Medizinische_Begutachtung.pdf (2.22 MB) Dr. Christoph Baumgärtel: Medizinische Begutachtung. Anforderung an die medizinische Dokumentation im Rahmen von Verlängerungsanträgen.
091126__17_Zulassung.pdf (51.85 KB) Univ.-Doz. Dr. Heribert Pittner, Univ.-Doz. Dr. Reinhard Länger: § 17 a - Zulassungen bis 30.04.2011: Wie geht es weiter?
091126_Qualitaetsdokumentation.pdf (298.86 KB) Mag. Dr. Peter Platzer: Anforderungen an die Qualitätsdokumentation im Rahmen von Verlängerungsvetrfahren.
091126_Homoepathische_Arzneimittel.pdf (121.08 KB) MMag. Dorothea Punzengruber: Zulassung und Registrierung von homöopathischen Arzneispezialitäten.
091126_Begutachtung_Homoepathischer_Arzneimittel.pdf (104.29 KB) Dr. Martine Sernetz: Medizinische Begutachtung homöopathischer Arzneispezialitäten.
091126_Konformitaet_von_nationalen_Zulasssung.pdf (126.88 KB) MMMag. Bernd Unterkofler: EU-Konformität von nationalen Zulassungen.
091126_Qualitaetsbegutachtung_Homoeopathische_Arzneimitteln.pdf (53.23 KB) Dr. Ingrid Werner: Qualitätsbegutachtung von homöopathischen Arzneispezialitäten.
Erstellt am: 15.09.2009 | Geändert am: 26.11.2009