Amtliche Nachrichten 2008
2008
Tacrolimus (Prograf, Advagraf Hartkapseln)
Information über Anwendungsfehler, die zur falschen Dosierung und damit zu schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen führten.
Cabaseril, Dostinex, Cabergolin
Information über die Entwicklung von fibrotischen Herzklappenveränderungen in Zusammen mit der Anwendung der Präparate.
Antipsychotika
Information über die Risiken der Anwendung konventioneller Antipsychotika bei älteren Patienten mit Demenz.
Rituximab (Mabthera)
Information über die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) im Zusammenhang mit der Anwendung von Mabthera bei Autoimmunerkrankungen einschließlich der rheumatoiden Arthritis.
Efalizumab (Raptiva)
Information über den Zusammenhang zwischen Efalizumab (Raptiva) und progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML)
Acomplia
Information über das Ruhen der Zulassung
Etoricoxib
Information zur Behandlung mit Etoricoxib und mögliche unerwünschte Wirkungen auf den Bluthochdruck.
Erythropoetin Stimulating Agents
Information über die Sicherheit bei Patienten mit symptomatischer Anämie bei Niereninsuffizienz oder in der Chemotherapie bei Krebspatienten.
Tysabri
Information für die Angehörigen der Fachkreise über den Zusammenhang von Natalizumab (Tysabri) und einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML)
Acomplia
Information über die Überwachung auf/von Anzeichen und Symptomen von psychiatrischen Störungen - im Speziellen auf Depression nach Therapiebeginn.
Humira
Information für das Auftreten von hepatosplenalen T-Zell-Lymphomen bei Patienten nach Behandlung.
AVASTIN
Information für die Angehörigen der Heilberufe zur nicht zugelassenen Kombinationsbehandlung mit Sunitinibmaleat.
EXJADE (Deferasirox)
Information über Leberfunktionsstörungen, die erforderliche Überprüfung der Leberfunktion, gastrointestinale Blutungen und Ulzera sowie renale Tubulopathie.
Thalidomide Pharmion
Hinweis auf den Risikomanagement-Plan und das Schwangerschaftspräventions-Programm.
InductOs
Information über das Auftreten von Infektionen bei akuten, offenen Tibiofrakturen, die mit InductOs und intramedullärer Nagelung mit Auffräsen versorgt wurden.
Viread
Information über das renale Sicherheitsprofil von VIREAD
Velcade
Information über die Kontraindikation von VELCADE bei Patienten mit akuter, diffuser, infiltrativer, pulmonaler und perikardialer Erkrankung
Abacavir- und Didanosin- haltige Arneispezialitäten
Information über die Ergebnisse bei der Anwendung von Abacavir- und Didanosin- haltigen Arneispezialitäten
Revlimid
Information über wichtige Aspekte zur Anwendung von REVLIMID
Lapatinib-hältige Arzneimittel
Information über das Auftreten von Hepatotoxizität bei der Anwendung von Lapatinib-hältigen Arzneimitteln
Antidepressiva
Information über das erhöhte Risiko von suizidalem Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren.