Amtliche Nachrichten 2010
2010
Thelin
Information über die Marktrücknahme von Thelin® (Sitaxentan)
RoActemra
Information über den Zusammenhang zwischen der Anwendung von Tocilizumab (RoActemra®) und Anaphylaxie
Sutent
Information über das Auftreten von Kieferosteonekrose bei mit Sunitinibmalat (Sutent) behandelten Krebspatienten mit gleichzeitiger oder vorhergehender Anwendung von Bisphosphonaten
Vfend (Voriconazol)
Information über das mögliche Risiko des Auftretens eines Plattenepithelzellkarzinoms der Haut im Rahmen einer Langzeittherapie mit VFEND<//span>
Rosiglitazon
Ruhendstellung der Zulassung von Rosiglitazon-hältigen Arzneispezialitäten
Tisseel
Information über ein mögliches Risiko einer lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolie bei Verwendung von Sprühgeräten mit Druckregler zur Applikation von Tisseel®
Octagam
Information über die Ruhendstellung der Zulassung und den Rückruf von Octagam®-Infusionslösungen (50 mg/ml, 100 mg/ml)
Octagam
Information über den Rückruf von Octagam 50 mg/ml Infusionslösung
Relistor
Information über Berichte zum Auftreten von gastrointestinalen Perforationen bei Anwendung von RELISTOR® (Methylnaltrexoniumbromid)
Xyrem
Risiko von Dosierungsfehlern mit Xyrem® aufgrund der möglichen Verwechslung von Gramm (g) und Milliliter (ml)
Evicel
Wichtige sicherheitsrelevante Information für Fachkreise bezüglich der Gefahr lebensbedrohlicher Luft- oder Gasembolien bei der Verwendung eines Sprühapplikators mit Druckregler zur Verabreichung von EVICEL® Lösungen für Fibrinkleber
Ketoprofen
Information der Fachkreise über Maßnahmen zur Risikominimierung im Zusammenhang mit Ketoprofen-haltigen Präparaten zur topischen Anwendung
Dexrazoxan
Wichtige Sicherheitsinformation in Zusammenhang mit Dexrazoxan-haltigen Arzneispezialitäten und erhöhtem Risiko für sekundäre Neoplasien bei Kindern
Keppra
Vermeidung von Dosierungsfehlern bei der Verwendung der 300ml Flasche Keppra 100mg/ml Lösung zum Einnehmen aufgrund einer Änderung der Skalierung der Dosierpipette
Invirase
Arrhythmogenes Risiko durch QT- und PR-Intervallverlängerung mit Invirase
Avastin
Auftreten von Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen im Zusammenhang mit Avastin® (Bevacizumab)
Exelon_Prometax
Information über die unsachgemäße Anwendung und Medikationsfehler in Verbindung mit Exelon/Prometax transdermalen Pflastern
Vectibix
Information über das Auftreten schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie und Angioödem in Zusammenhang mit Vectibix® (Panitumumab)
Bufexamac haltige Arzneispezialitäten
Information über die Aufhebung der Zulassung von Bufexamac – haltigen Arzneispezialitäten
Kepivance
Einschränkung der Indikation für Palifermin (Kepivance) auf Patienten mit Strahlen- und Chemotherapie zur Konditionierung vor autologer Stammzellentransplantation.
Nimesulid
Sicherheitsinformationen über Risiken von Leberschäden im Zusammenhang mit der systemischen Verabreichung von Aulin/Mesulid (Nimesulid)
Perfalgan
Sicherheitsinformationen zu Perfalgan-Infusionslösung wegen schwerwiegenden Fällen von Überdosierung bei Kleinkindern und Kindern
Aclasta
Ergänzende Sicherheitsinformationen zu Berichten über Nierenfunktionsstörung und Nierenversagen unter Aclasta
Rapamune
Wichtige Informationen zu Rapamune (Sirolimus)
Protopic
Wichtige Erinnerung zur sicheren Anwendung von Protopic
Sibutramin–haltige Arzneispezialitäten
Information über die Ruhendstellung der Zulassung von Sibutramin – haltigen Arzneispezialitäten