Humanarzneimittel
Meldeformular Angehörige der Gesundheitsberufe
F_P01_Nebenwirkung_Arztmeldung_Human.pdf (689.07 KB) Formular zur Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen für Angehörige der Gesundheitsberufe (Meldepflicht gem. §75a AMG)
Meldeformular für Zulassungsinhaber
F_P11_Nebenwirkung_Firmenmeldung_Human.doc (154 KB) Formular zur Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen für Firmen (Meldepflicht gem. §75b AMG)
Vorlage eines PSUR
F_P24_PSUR_Einreichformular_Human.doc (127 KB) Formular zur Einreichung eines Periodic Safety Update Reports (PSUR). Bitte vollständig ausgefüllt dem PSUR beilegen.
Antrag gem. § 24
F_P22_PSUR_Zyklusaenderungen_gem__24AMG.doc (118 KB) Formular zur Einreichung eines Antrages auf PSUR-Zyklusänderung (§ 24)
Meldeformular / Pandemie
F_P27_Nebenwirkung_Pandemie_Human.doc (126.5 KB) Meldeformular für Nebenwirkungen bei Pandemie-Impfstoffen
Informationen und Formulare zur Meldung von SUSARs
Alle Formulare finden Sie hier
Erstellt am: 09.03.2009 | Geändert am: 01.01.2011