Humanarzneimittel
Meldeformular Angehörige der Gesundheitsberufe
F_P01_Nebenwirkung_Arztmeldung_Human.pdf (48.92 KB) Formular zur Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen für Angehörige der Gesundheitsberufe (Meldepflicht gem. §75a AMG); [Aktualisiert: 08.03.2012]
Meldeformular für Zulassungsinhaber
F_P11_Nebenwirkung_Firmenmeldung_Human.pdf (56.2 KB) Formular zur Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen für Firmen (Meldepflicht gem. §75b AMG); [Aktualisiert: 08.03.2012]
Vorlage eines PSUR
F_P24_PSUR_Einreichformular_Human.docx (187.18 KB) Formular zur Einreichung eines Periodic Safety Update Reports (PSUR). Bitte vollständig ausgefüllt dem PSUR beilegen. [Aktualisiert: 08.03.2012]
Antrag gem. § 24
F_P22_PSUR_Zyklusaenderungen_gem__24AMG.docx (187.06 KB) Formular zur Einreichung eines Antrages auf PSUR-Zyklusänderung (§ 24); [Aktualisiert: 08.03.2012]
Meldeformular / Pandemie
F_P27_Nebenwirkung_Pandemie_Human.pdf (158.43 KB) Meldeformular für Nebenwirkungen bei Pandemie-Impfstoffen. [Aktualisiert: 08.03.2012]
Informationen und Formulare zur Meldung von SUSARs
Alle Formulare finden Sie hier
Erstellt am: 09.03.2009 | Geändert am: 01.01.2011