Pharmakovigilanz in Europa

Pharmakovigilanz in Europa

Die Pharmakovigilanz für Europa stellt einen wesentlichen Teil der Aufgaben der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) dar. Österreich ist von den Entscheidungen, die auf europäischer Ebene getroffen werden, ebenso betroffen wie alle anderen EU-Mitgliedsstaaten und EWR-Mitgliedsstaaten. Die in der PhV-h Working-Party des CHMP beschlossenen Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit werden in Österreich vom Institut Pharmakovigilanz des BASG / AGES Medizinmarktaufsicht umgesetzt, wenn sie in Österreich zugelassene Arzneimittel betreffen.