Über uns
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES
Mit 02.01.2006 hat BASG / AGES (Medizinmarktaufsicht, vormals AGES PharmMed) als nationale Zulassungsstelle für Arzneimittel ihre Arbeit aufgenommen; zuvor fand die Ausgliederung aus dem Bundesministerium für Gesundheit und Frauen (BMGF) statt. Sie wurde mit einer Vielzahl von Aufgaben in der Arzneimittelzulassung, der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, der Pharmakovigilanz und Vigilanz im Bereich der Medizinprodukte und im Inspektionswesen betraut.
Gemeinsam mit der damaligen AGES PharmMed wurde das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) gegründet. Das BASG vollzieht hoheitliche Aufgaben im Kontroll- und Zulassungsbereich der Arzneimittel und Medizinprodukte und ist eine dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) nachgeordnete Behörde.
Das Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht der AGES ist mit dem BASG organisatorisch eng verbunden: Sie stellt dem Bundesamt Dienstleistungen, Personal und Gebäude zur Verfügung.
Das Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht der AGES ist in vier Institute unterteilt:
- Institut Pharmakovigilanz (Leiterin: Dr. Bettina Schade)
- Institut OMCL (Leiter: Dr. Gerhard Beck)
- Institut Zulassung & Lifecycle Management (Leiterin: DI Dr. Christa Wirthumer-Hoche)
- Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz (Leiter: DDr. Alexander Hönel)
Geschäftsfeldleiter:
Ao. Univ.-Prof. Dr. Marcus Müllner
Aufbau des BASG
Das Bundesamt besteht aus drei Mitgliedern:
Vorsitz: Dr. Silvia Türk
1. Ersatzmitglied: Dr. Wolfgang Ecker
2. Ersatzmitglied: Mag. Eva Hofbauer
Verfahrensleitendes Mitglied: Ao. Univ. Prof. Dr. Marcus Müllner
1. Ersatzmitglied: MMMag. Bernd Unterkofler, MBA
2. Ersatzmitglied: Hon. Prof. (FH) Mag. DDr. Hönel Alexander, MSc, MBA
Mitglied: Dr. Bettina Schade
1. Ersatzmitglied: Dr. Reinhard Berger
2. Ersatzmitglied: Dr. Gerhard Beck
INFOBOX
Downloads
Erstellt am: 01.03.2009 | Geändert am: 21.03.2012