Aufgaben
Leistungen des BASG / AGES Medizinmarktaufsicht
(Liste gemäß dem Lifecycle eines Arzneimittels)
- Wissenschaftliche Beratung
- Freigabe von klinischen Prüfungen
- Arzneimittelzulassung und Management des Lebenszyklus
- Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit)
- Überprüfung der Arzneimittelqualität (vor und nach der Zulassung)
- Inspektionswesen
- Arzneimittelmarktüberwachung (Werbung, illegaler Markt)
- Marktüberwachung und Vigilanz von Medizinprodukten
- Hämo- und Gewebevigilanz
- Vertretung Österreichs in diversen pharmazeutischen Gremien (national, EU, international)
INFOBOX
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L_A119_Prozesse_MEA.pdf Prozesse des BASG / AGES Medizinmarktaufsicht betreffend Arzneimittel, Blut & Gewebe und Medizinprodukte. Publiziert: 10.12.2010. | Aktualisiert: 15.05.2012
Erstellt am: 08.03.2009 | Geändert am: 15.05.2012