Verbesserungspotenzial

Verbesserungspotenziale der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation

Basierend auf aktuellen Nachforderungen der Abteilung Arzneimittelqualität wurde eine Liste mit den am häufigsten übermittelten Beanstandungen erstellt. Im Folgenden werden die "TopTen" für Neu- und Verlängerungsanträge zusammengefasst.

Indem Sie diese Anregungen beherzigen, steigern Sie die Dossierqualität und verkürzen somit auch die Bearbeitungszeiten.

 

Leitlinien-Quellen:

Leitlinie human

Leitlinie veterinär

 

Weitere Vorgaben und Empfehlungen zum Inhalt einzelner Dossierabschnitte können der Website der Europäischen Kommission entnommen werden:

Dossier human

Dossier veterinär

Erstellt am: 04.05.2011 | Geändert am: 26.11.2014

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