Paediatric Committee (PDCO)

Paediatric Committee (PDCO)

Der Pädiatrieausschuss (Paediatric Committee, PDCO) in der europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) besteht aus 31 Mitgliedern.

 

Das PDCO wurde mit umfassenden Aufgaben betraut:

  • Beurteilung und Genehmigung der pädiatrischen Prüfpläne
  • Kontrolle der Einhaltung
  • Begutachtung der Studien hinsichtlich ihres therapeutischen Nutzen für die daran teilnehmenden pädiatrischen Patienten bzw. die pädiatrische  Bevölkerungsgruppe
  • Sicherstellung, dass unnötige Studien vermieden werden
  • Prüfung der gewonnen Daten
  • Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Kinderarzneimittels.

Erstellt am: 08.03.2009 | Geändert am: 02.12.2014

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