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Kurzmeldungen 04.02.2019
Impfplan 2019 erschienen
Der Impfplan 2019 wurde am 19.01.2019 veröffentlicht.
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Kurzmeldungen 04.02.2019
Neue Leitlinie zur Bewertung und Kontrolle von mutagenen Verunreinigungen in Veterinärarzneimitteln
Grenzwerte sollen sicherstellen, dass Veterinärarzneimittel nicht nur für Tiere sicher sind, sondern auch für Verbraucherinnen und Verbraucher, die Produkte aus behandelten Tiere konsumieren
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Kurzmeldungen 04.02.2019
Revision der EMA “Guideline on the environmental risk assessment (ERA) of human medicines”
Entwurf der neuen EMA Leitlinie zum Environmental Risk Assessment von Humanarzneimittel auf EMA Webseite veröffentlicht.
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Kurzmeldungen 22.01.2019
Deutsche und österreichische Arzneimittelagenturen intensivieren Zusammenarbeit bei der Regulation von Allergenprodukten
Mehr Harmonisierung für die Regulierung von Allergenprodukten geplant
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Qualitätsmängel / Rückruf 27.12.2018
Hepa-Merz
Rückruf einer Charge "Hepa-Merz 5 g/ 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat" aufgrund vereinzelter Gelbfärbung außerhalb der zugelassenen Farbspezifikation.
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Sicherheitsinformationen 21.12.2018
Fälschungsverdacht von parallel-importiertem "ALIMTA 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung"
Keine akute Gefahr, alle in Österreich verfügbaren Packungen wurden vom BASG bereits zurückgeholt.
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Kurzmeldungen 19.12.2018
Änderungen im Deklarationsverfahren zur Medizinprodukteabgabe 2018
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Qualitätsmängel / Rückruf 18.12.2018
Vitamin C - Injektopas
Rückruf einer Charge "Vitamin C - Injektopas" aufgrund vereinzelter Glasdefekte im Bereich des Flaschenhalses.
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Qualitätsmängel / Rückruf 03.12.2018
Prednifluid
Rückruf von zwei Chargen "Prednifluid 10 mg/ml Augentropfensuspension" aufgrund vermehrter Nebenwirkungsmeldungen.
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