News

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 06.12.2019

    Colistinsulfat

    Rückruf von zwei Wirkstoffchargen aufgrund eines zu hoch angegebenen Wertes des Wirkstoffgehaltes

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 06.12.2019

    Chloramphenicol

    Rückruf von drei Wirkstoffchargen aufgrund des entzogenen Herstellerzertifikates des indischen Originalherstellers

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 26.11.2019

    Ivertin

    Rückruf einer Charge Ivertin aufgrund eines möglichen verminderten Gehalts an Ivermectin

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 20.11.2019

    Ulsal Brausetabletten, Filmtabletten, Ampullen

    Rückruf von Chargen wegen Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

  • messages in brief

    messages in brief 08.11.2019

    Nicht durch das BASG/die AGES MEA autorisierte Telefonanfragen/Anrufe bei Pharmaunternehmen

    Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/der AGES Medizinmarktaufsicht (AGES MEA) wurde bekannt, dass Pharmaunternehmen telefonisch im Namen des BASG oder der AGES MEA kontaktiert wurden, bzw. von Personen, die sich als Mitarbeiter des BASG oder der AGES MEA ausgeben, um personenbezogene bzw. unternehmensbezogen Daten zu erfragen.

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 30.10.2019

    Nutriflex Omega

    Rückruf aufgrund von möglichen Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität bei einzelnen Beuteln

  • messages in brief

    messages in brief 30.10.2019

    Information for marketing authorisation holders: Request to evaluate the risk of the presence of nitrosamine impurities in human medicinal products containing chemically synthesised active pharmaceutical ingredients

    After detection of nitrosamine impurities in sartans in 2018, within an Article 31 review of sartans at risk of containing nitrosamine impurities (i.e. sartans with a tetrazole ring) it was concluded that manufacturers must review and make necessary changes to their manufacturing processes to minimise nitrosamine impurities as much as possible.

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 24.10.2019

    Ulsal lösliche Tabletten

    Rückruf von Chargen wegen Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 24.10.2019

    Ranitidin STADA

    Rückruf von Chargen wegen Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 22.10.2019

    Avonex

    Rückruf einer Charge Avonex aufgrund möglicher Beeinträchtigung der Sterilität

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