BASG - Austrian Federal Office for Safety in Health Care

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 04.04.2019

    Parkemed - Suspension zur oralen Anwendung

    Mögliche Überschreitung der festgelegten erlaubten täglichen Expositionswerte für Blei und Lithium.

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 25.03.2019

    Anaestamine

    Vorsorglicher Rückruf aufgrund von Partikeln in einzelnen Chargen.

  • defective medicines / medicines recall

    defective medicines / medicines recall 11.03.2019

    Tetraspan, Venofundin

    Aufgrund der Aufhebung der Zulassungen von „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ müssen alle am Markt befindlichen Packungen zurückgerufen werden.

  • messages in brief

    messages in brief 08.03.2019

    News regarding BREXIT

    Marketing Authorisation Holders are reminded to implement the required changes (f.i. update of Article 57 database regarding QPPV and location of PSMF) in due time in case of a "hard" brexit. A temporary exemption with regards to batch control/testing can be applied for.

  • messages in brief

    messages in brief 21.02.2019

    Information zur Einführung von Sicherheitsmerkmalen in Form individueller Erkennungsmerkmale auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung. (Update)

    Die EU Fälschungsschutz-Richtlinie sieht Maßnahmen zur Verhinderung des Eindringens gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette vor. Eine dieser Maßnahmen betrifft das Anbringen von Sicherheitsmerkmalen in Form eines individuellen Erkennungsmerkmals (2D Datamatrix Code) auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung.

Show all
© Austrian Federal Office for Safety in Health Care
to top