Current progress status of GCP inspections

Inspektionsverfahren klinischer Prüfungen

Die Aufstellung gibt einen Überblick über die vom Institut Überwachung des BASG / AGES Medizinmarktaufsicht durchgeführten bzw. in Bearbeitung befindlichen Verfahren von Inspektionen klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) oder dem Medizinproduktegesetz (MPG).
Gelisted werden Studientitel, EudraCT bzw. Eudamed Nummer der Studie (sofern verfügbar), der Sponsor der Studie sowie inspizierte Zentren und der Status des Inspektionsverfahrens (angekündigt, durchgeführt, abgeschlossen). Aus datenschutzrechtlichen Gründen werden keine Personennamen von PrüferInnen und keine Inspektionsergebnisse veröffentlicht.

 

Die Veröffentlichung dient in erster Linie der Transparenz für PatientInnen, Einrichtungen des Gesundheitswesens und sonstiger interessierter Parteien.

Die Aufstellung wird pro Kalenderjahr geführt und am Ende jedes Jahresquartals aktualisiert.

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Created: 01.07.2011 | Page last modified: 10.01.2018

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