MDR / IVDR

Medizinprodukte-Verordnung (MDR), In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR)

Die beiden Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVD) sind am 25.05.2017 in Kraft getreten. Nach einer 3-jährigen Übergangsfrist bei der MDR (am 26.05.2020) bzw. einer 5-jährigen Übergangsfrist bei der IVDR (am 26.05.2022) werden die jeweiligen Verordnungen gültig. Die entsprechenden Richtlinien werden mit dem Tag der Gültigkeit der Verordnung – das bedeutet die Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG mit 26.05.2020 und die Richtlinie 98/79/EG mit 26.05.2022 - größtenteils aufgehoben.

 

Die Verordnungen finden Sie auf den folgenden Seiten:

 

Weitere Informationen zur Implementierung der Verordnungen finden Sie auf folgenden Seiten:

Created: 20.03.2018

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