Amtliche Nachrichten 2014

Amtliche Nachrichten 2014

Dezember 2014

19.12.2014, Nerfasin

  • 141219 Nerfasin.pdf41 KBei einer Charge "Nerfasin vet. 20 mg/ml" besteht die Möglichkeit einer fehlerhaften Kennzeichnung bzw. Chargenuntermischung mit 100 mg/ml Nerfasin-Fläschchen.

18.12.2014, Depedin

  • 141218 Depedin.pdf41 KDepedin Veyx ist eine im Ausland zugelassene Veterinärarzneispezialität, welche im Rahmen der Arzneiwareneinfuhr in Österreich in Verkehr ist, bei der jedoch ein Qualitätsmangel bezüglich der Formulierung bzw. der Homogenität festgestellt wurde.

17.12.2014, Ebixa

  • 141217 Ebixa.pdf40 KBei den in den Fertigpackungen vorhandenen Dosierpumpen wurde in einzelnen Fällen eine Dosierungenauigkeit (leichte Unterdosierung) festgestellt.

17.12.2014, Axura

  • 141217 Axura.pdf41 KBei den in den Fertigpackungen vorhandenen Dosierpumpen wurde in einzelnen Fällen eine Dosierungenauigkeit (leichte Unterdosierung) festgestellt.

05.12.2014, Olanzapin Schmelztabletten

  • 141205 Olanzapin.pdf42 KRückruf von sieben Chargen "Olanzapin Schmelztabletten", das diese zum Ende der Laufzeit von 36 Monaten einen Anstieg der Abbauprodukte Ketolaktam und N-Oxid zeigen könnten.

November 2014

24.11.2014, Progedex

  • 141124 Progedex.pdf40 KBei einer Charge wurden Auskristallisierungen bzw. Partikel in der Injektionslösung festgestellt.

Oktober 2014

21.10.2014, Zovirax

  • 141021 Zovirax.pdf41 KDer eingesetzte Wirkstoff der betroffenen Fertigproduktcharge entspricht nicht den Spezifikationen hinsichtlich der Partikelgröße.

15.10.2014, Burinex

  • 141015 Burinex.pdf41 KBei Stabilitätsstudien wurden erhöhte Werte an bekannten und unbekannten Verunreinigungen sowie eine Veränderung der Farbe der Lösung festgestellt.

13.10.2014, Torisel

  • 141013 Torisel.pdf41 KMöglichkeit der Kristallbildung durch Verwendung einer bestimmten beigepackten Verdünnungsmittelcharge

08.10.2014, Tangolita (2)

  • 141008 Tangolita 2 .pdf41 KAufgrund von Instabilitäten, die Auswirkungen auf die Haltbarkeit haben, werden sowohl kommerzielle, als auch Ärztemusterchargen zurückgerufen.

07.10.2014, Scannotrast

  • 141007 Scannotrast.pdf40 KVorsorglicher Rückruf von zwei Chargen, bei denen die langfristige Stabilität nicht gewährleistet werden kann.

September 2014

12.09.2014, Tangolita

  • 140912 Tangolita.pdf40 KDie Ärztemustercharge wird aufgrund von Instabilitäten, die Auswirkungen auf die Haltbarkeit haben, zurückgerufen.

11.09.2014, MabThera (Inopha)

  • 140911 MabThera Inopha.pdf42 KDie aus Rumänien stammenden und mittels Paralleldistribution in Österreich in Verkehr gebrachten Chargen wurden illegal in die legale Vertriebskette eingebracht.

11.09.2014, Avastin (Inopha)

  • 140911 Avastin Inopha.pdf41 KDie aus Rumänien stammenden und mittels Paralleldistribution in Österreich in Verkehr gebrachten Chargen wurden illegal in die legale Vertriebskette eingebracht.

04.09.2014, Alpinamed Passelyt Duo

04.09.2014, Dr. Böhm Passionsblume

03.09.2014, MabThera (Inopha)

  • 140903 MabThera Inopha.pdf40 KBei der aus Rumänien stammenden Charge wurde eine Fälschung festgestellt, welche durch optische Abweichungen am Stopfen sowie an der fehlenden Flip-Off-Kappe einer Durchstichflasche erkannt wurde.

02.09.2014, Pascoflair

  • 140902 Pascoflair.pdf40 KBei Nachuntersuchungen von Trockenextrakten aus Passionsblumenkraut wurden Aflatoxinbelastungen festgestellt.

August 2014

19.08.2014, Alimta (Haemato Pharm) (2)

07.08.2014, Clonidin-HCl

Juli 2014

17.07.2014, InductOs

08.07.2014, Ofloxacin

03.07.2014, Porcilis Ery + Parvo

03.07.2014, Sedacoron

Juni 2014

18.06.2014, Schlaf- und Nerventee

17.06.2014, Zoledronsäure

04.06.2014, MabThera (Haemato Pharm)

04.06.2014, Avastin (Haemato Pharm)

04.06.2014, MabThera (Inopha)

04.06.2014, Avastin (Inopha)

Mai 2014

26.05.2014, Vendal Stechampullen

21.05.2014, Calcijex

April 2014

29.04.2014, Paspertin Tropfen

29.04.2014, Metoceolat Tropfen

29.04.2014, Metogastron Tropfen

22.04.2014, Herceptin (Inopha) (2)

22.04.2014, Herceptin (Haemato Pharm) (3)

17.04.2014, Alimta (Inopha)

17.04.2014, Alimta (Haemato Pharm)

17.04.2014, Herceptin (Haemato Pharm) (2)

16.04.2014, Herceptin (Haemato Pharm)

16.04.2014, Herceptin (Inopha)

15.04.2014, Voren

14.04.2014, Seroxat

14.04.2014, Paroxetin

März 2014

25.03.2014, ZentroOlimel

  • 140325 ZentroOlimel.pdf41 KGrund: Das zugelassene Limit für bakterielle Endotoxine entspricht nicht den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches.

21.03.2014, Calmolan

20.03.2014, Ergovasan

14.03.2014, Doribax

13.03.2014, Lomaherpan

06.03.2014, Thymoglobuline

Februar 2014

27.02.2014, Natriumchlorid

27.02.2014, NiQuitin Mini

25.02.2014, BioMonde BioBag

Jänner 2014

04.02.2014, Natriumchlorid

03.02.2014, Imukin

  • 140203 Imukin.pdf40 KGrund: Abweichung bei produkt- und prozessbezogenen Verunreinigungen

23.01.2014, Saroten Retard

Created: 22.01.2013 | Page last modified: 11.12.2013

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