Klinische Prüfung (14.02.2013)

Rund um die Klinische Prüfung

Datum: 14.02.2013 ׀ AGES Gespräch

Ort: AGES Medizinmarktaufsicht, Traisengasse 5, 1200 Wien

Kontakt: lcmagesat

Vortragende

  • DI Dr. Christa Wirthumer-Hoche, AGES
  • Dr. Ilona Reischl, AGES
  • Dr. Barbara Zemann, AGES
  • Dr. Stefan Strasser, AGES
  • Univ.-Prof. Dr. Christoph Male, Medizinische Universität Wien
  • MMag. Bernd Unterkolfer, AGES

Programm

13:00 bis 13:30 Uhr

Registrierung

 

13:30 bis 13:40 Uhr 

Begrüßung und Einführung, Christa Wirthumer-Hoche


13:40 bis 14:00 Uhr  

Entscheidungsbaum zur Einstufung von Studien, Stefan Strasser


14:00 bis 14:20 Uhr 

Geplante Revision der CTD (Clinical Trails Directive) – ein Update, Barbara Zemann


14:20 bis 14:30 Uhr  

Statistik zur klinischen Prüfung in Österreich, Ilona Reischl

 

14:30 bis 15:00 Uhr  

Pause

 

15:00 bis 15:30 Uhr 

Kinderstudien aus Sicht des Prüfers, Christoph Male

 

15:30 bis 16:00 Uhr 

Off-Label-Use vs. Compassionate Use, Bernd Unterkofler

 

16:00 bis 16:30 Uhr 

Abschlussdiskussion

Created: 11.01.2013

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