Lifecycle (13.06.2013)

Änderungen im Lifecycle von Arzneispezialitäten

  • Implementierung der EU-Gesetzgebung für die rein nationale Zulassung
  • Implementierung der PHV-Gesetzgebung

Datum: 13.06.2013 sowie 20.06.2013  ׀ AGES Gespräch

Ort: AGES Medizinmarktaufsicht, Traisengasse 5, 1200 Wien

Anmeldung: akademieagesat

Vortragende

  • DI Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Institutsleitung
  • MMMag. Bernd Unterkolfer, MBA
  • Angela Schütz
  • DI Susanne Stotter, Gutachterin
  • Mag. Helga Lacina, Abteilungsleiterin
  • Dr. Ulrike Rehberger, Gutachterin
  • Mag. Katharina Seeber, Gutachterin

Programm

13:00 bis 13:30 Uhr  

Registrierung

 

13:30 bis 13:40 Uhr 

Begrüßung, Christa Wirthumer-Hoche


13:40 bis 14:00 Uhr 

Rechtsgrundlagen aktuell, Bernd Unterkofler


14:00 bis 14:20 Uhr

Grouping & Worksharing, Angela Schütz


14:20 bis 14:40 Uhr

Aufbau der Klassifikations-Leitlinie, Susanne Stotter

 

14:40 bis 15:00 Uhr 

Pause

 

15:00 bis 15:20 Uhr

Änderungsverfahren – nationale Aspekte, Helga Lacina

 

15:20 bis 15:40 Uhr

Implementierung von sicherheitsrelevanten Änderungen, Ulrike Rehberger

 

15:40 bis 16:00 Uhr 

Regulatorische Aspekte der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, Katharina Seeber

 

16:00 bis 16:30 Uhr  

Abschlussdiskussion

Fragen vorab melden!

Sollten Sie vorab Fragen haben, bitten wir Sie, uns Ihre Fragen zum AGES Gespräch bis 18.06.2013 zu übermitteln.


Auf diese Weise können wir Ihre Anliegen entweder direkt in unseren Präsentationen berücksichtigen oder vor Ort beantworten.

Created: 10.05.2013 | Page last modified: 18.06.2013

© Austrian Federal Office for Safety in Health Care
to top