The fees valid on the date of application at BASG after 01.01.2023.

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• Fees

Leitfaden zur Registrierung und Benutzung des eService für Hämo- und Gewebevigilanz.

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• Tissue vigilance

Medizinprodukten gemäß Verordnung (EU) 2017/745 Dokument-Nr.: L_INS_VIE_CLTR_I268_01 gültig ab 25.02.2022 20/23 „Prüfer“ bezeichnet eine für die Durchführung einer klinischen Prüfung an einer Prüfstelle verantwortliche

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• Clinical investigations with medical devices

Valid from: 07.04.2023 14/20 Institute Surveillance Traisengasse 5, 1200 Vienna, Austria GUIDELINE for the notification of medicine shortages L_INS_VIE_GMDP_I242_01 Valid from: 07.04.2023 15/20 4.5. Finish [...] Austria GUIDELINE for the notification of medicine shortages L_INS_VIE_GMDP_I242_01 Valid from: 07.04.2023 1/20 GUIDANCE NOTES for the notification of medicine shortages TABLE OF CONTENTS 1. General ..... [...] Austria GUIDELINE for the notification of medicine shortages L_INS_VIE_GMDP_I242_01 Valid from: 07.04.2023 2/20 Since February 1, 2018, marketing authorisation holders and their authorised representatives

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• FAQ online Service
• Medicine shortages

184,- Euro verrechnet. 3) § 8. wird wie folgt geändert: § 8. Diese Verordnung tritt mit 01. Jänner 2023 in Kraft. 4) die Anlage wird wie folgt geändert: Abschnitt Leistung I. Zulassung von Arzneispezialitäten

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• Official announcements

approval of a clinical trial on a veterinary medicinal product F_LCM_VIE_HEVE_Z136_01 Gültig ab: 31.03.2023 1/8

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• Clinical trials

vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 31.03.2023 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) berichtet über 52.408 Meldungen von vermuteten [...] vermuteten Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung vom 27.12.2020 bis zum 31.03.2023 in Österreich. Der Großteil dieser Meldungen betrifft zu erwartende Impfreaktionen wie sie in den [...] Impf-Dashboard des Gesundheitsministeriums angegeben. Zum Zeitpunkt der Berichtserstellung (31.03.2023) waren 20.464.144 Impfungen im e-Impfpass eingetragen. https://info.gesundheitsministerium.at https://info

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• Reports COVID-19 Vaccination

vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 30.06.2023 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) berichtet über 52.618 Meldungen von vermuteten [...] vermuteten Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung vom 27.12.2020 bis zum 30.06.2023 in Österreich. Seit dem Bericht vom 08.10.2021 werden alle Informationen zu Impfdurchbrüchen auf der [...] Impf-Dashboard des Gesundheitsministeriums angegeben. Zum Zeitpunkt der Berichtserstellung (30.06.2023) waren 20.479.295 Impfungen im e-Impfpass eingetragen. https://info.gesundheitsministerium.at https://www

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• Reports COVID-19 Vaccination

Weitere Erläuterung in Guidance on In-House Device: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-01/mdcg_2023-1_en.pdf Wenn keine gleichwertigen Medizinprodukte am Markt Artikel 27(9) MDR Erfassen der UDI [...] ontent/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745#d1e2149-1-1 https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-01/mdcg_2023-1_en.pdf https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745#d1e3424-1-1 [...] isParagraf=&VonAnlage=&BisAnlage=&Typ=&Kundmachungsnummer=&Unterzeichnungsdatum=&FassungVom=05.09.2023&VonInkrafttretedatum=&BisInkrafttretedatum=&VonAusserkrafttretedatum=&BisAusserkrafttretedatum=&N

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• Requirements for healthcare facilities and healthcare professionals in regard to medical devices

Berichtszeitraum 27.12.2020 – 30.09.2023 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 1 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz [...] Schutz vor COVID-19 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 30.09.2023 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) berichtet über 52.618 Meldungen von vermuteten Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang [...] Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung vom 27.12.2020 bis zum 30.09.2023 in Österreich. Der Großteil dieser Meldungen betrifft zu erwartende Impfreaktionen wie sie in den klinischen Studien der Zulassungsverfahren

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• Reports COVID-19 Vaccination