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Searched for "2023".
01/10/2024
unbekannt PAC-Mérieux Pertussis unbekannt Pandemic Influenza Vaccine Baxter Influenza (Pandemie) Seit 09/2023 nicht mehr zugelassen Pandemrix Influenza (Pandemie) nicht mehr zugelassen Pariorix Diphtherie, Tetanus
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11/09/2024
363 (2023-11) Bestimmung der Reinheit von RSV Impfstof- fen mittels SEC-UPLC Ausschlusschromatographie RSV Impfstoff Molekülgrößenverteilung Basisnorm: Ph. Eur. 2.2.30 S PV_BGA_VIE_BAMA_364 (2023-04) [...] virusinaktiviert) aktivierte partielle Thromboplastinzeit Basisnorm: Ph. Eur. 1646 S PV_BGA_VIE_BAMA_303 (2023-01) Bestimmung der Proteinzusammensetzung von Immunglobulinen mittels Zonenelekt- rophorese Zonen [...] (Human- plasma) zur Fraktionierung HEV RNA qualitativ Basisnorm: Ph. Eur. 2.6.21 S PV_BGA_VIE_BAMA_312 (2023-03) Qualitative Bestimmung des Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) in Poolplasma mit- tels Immunoassay
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10/09/2024
Wien Nein 16.11.2023 20.11.2023 07.11.2023 07.12.2023 25.07.2024 102520581 480047 Seibersdorf Labor GmbH Seibersdorf Labor GmbH Forschungszentru m - 2444 Seibersdorf Nein 18.11.2023 20.11.2023 - - 16.08.2024 [...] 2021 10.10.2023 07.11.2023 24.05.2024 25.07.2024 14173892 482521 Drogerie Resch GesmbH Drogerie Resch GesmbH Badstraße 10 4701 Bad Schallerbach Nein 03.07.2023 05.05.2021 28.07.2023 15.09.2023 - 100513418 [...] Seilerstätte 4 4020 Linz Nein 29.03.2023 05.04.2023 - - - 101856565 482356 Vexillum GmbH Vexillum GmbH Boschstraße 42 4600 Wels Nein 03.04.2023 05.04.2023 26.01.2023 24.07.2024 16.08.2024 101877364 482422
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02/09/2024
seit 2022 24/55 Auswertung der Hämovigilanz – Meldungen 2023 Hämovigilanz-Eingänge im Jahr 2023 Das Hämovigilanz-Register verzeichnete im Jahr 2023 unterjährig insgesamt 177 Eingänge zu unerwünschten Zw [...] Fremdblut 2023 27/55 Abbildung 5: Graphische Darstellung der Summe an transfundierten allogenen Erythrozyten-Konzentraten im Jahresverlauf 2014 bis 2023 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Anzahl [...] .......... 22 Auswertung der Hämovigilanz – Meldungen 2023 ................................................ 24 Hämovigilanz-Eingänge im Jahr 2023 ......................................................
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28/05/2024
The fees valid on the date of application at BASG after 01.06.2024.
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16/05/2024
ted, or have more frequent or severe adverse events compared to the Pegunigalsidase Alfa. NA 20.1.2023 Beendet Closed Responsible person: Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo 26/A 43122, Parma, Italy
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27/03/2024
specify] (for example: refer to nic notification) Bionorica research GmbH Mitterweg 24, 6020 Innsbruck 07.2023 ic full 8 GLP Prüfeinrichtung Takeda Manufacturing Austria AG (Takeda Manufacturing Austria AG, a [...] 67, 1221 Vienna Test sites: • Benatzkygasse 2-6, 1221 Vienna • Industriestraße 67, 1221 Vienna 04.2023 ic full 9 9: Safety Pharmacology, Virus and Prion Biosafety Studies New name since 01/2022 Formerly: [...] mbH, HEALTH – Institute for Biomedicine and Health Sciences Neue Stiftingtalstraße 2, 8010 Graz 10.2023 ic full 1, 8 BASG / AGES MEA Institute Surveillance Traisengasse 5 1200 Vienna, Austria F_INS_VIE
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26/03/2024
Änderungen gegenüber der Vorversion
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26/03/2024
gemäß Art. 62 Verordnung (EU) 2019/6 iVm § 14 Tierarzneimittelgesetz idgF (TAMG, BGBl. I Nr. 186/2023) für zugelassene Veterinärarzneimittel verwendet. Für Änderungen nach Art. 62 Verordnung (EU) 2019/6
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26/03/2024
CMDv_Website/Procedural_guidance/General_info_on_applications/eSubmission/eAF_user_guide_v5.0_Apr_2023.pdf http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html L_LCM_VIE_REGA_Z47_04 Gültig ab: 29.03.2024 2
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