https://www.basg.gv.at/en/whatsnew/rss Aktuelle News und Inhalte de Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen TYPO3 - webcon whatsnew Fri, 03 Jul 2026 08:19:29 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-alviss Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5851_1782971851 Thu, 02 Jul 2026 07:57:31 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/west-nil-virus-wnv-italien-6 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Bologna, Vercelli und… tx_news_domain_model_news_5831_1782971097 Thu, 02 Jul 2026 07:44:57 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/west-nil-virus-wnv-rumaenien-3 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in Rumänien, in den Kreisen Suceava und Argeș humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden. tx_news_domain_model_news_5849_1782899917 Wed, 01 Jul 2026 11:58:37 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/aktuelle-ausgabe-der-rms-news-20 An dieser Stelle finden Sie interessante Meldungen und Links zu aktuellen RMS-relevanten Themen. tx_news_domain_model_news_5845_1782896539 Wed, 01 Jul 2026 11:02:19 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/austria-as-rms/rms-news#c25632 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Wegfall der Verpflichtung zur Einreichung von Cover letters für Typ IA-Variations. Ab 1. Juli 2026 fällt die Verpflichtung einen Cover letter für Typ IA-Variations… tt_content_4295_1782896507 Wed, 01 Jul 2026 11:01:47 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/european-sperm-bank-aps-spender-45056-sebastian Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5847_1782896387 Wed, 01 Jul 2026 10:59:47 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/online-services/guidance-notes pages_2206_1782884400 Wed, 01 Jul 2026 07:40:00 +0200 https://www.basg.gv.at/en/about-us pages_3733_1782881872 Wed, 01 Jul 2026 06:57:52 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/marketing-authorisation-procedure/accessible-patient-information-leaflet Bitte beachten Sie die Vorgaben zur Vermeidung von Lizenzverstößen, wenn Sie Ihre barrierefreien Texte erstellen. tx_news_domain_model_news_5843_1782881488 Wed, 01 Jul 2026 06:51:28 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/faq-marketing-authorisation-life-cycle/accessible-patient-information-leaflet#c22766 Die Umstellung der Gebrauchsinformation in eine barrierefreie Version war bis zum 31.12.2020 durchzuführen, idealerweise im Rahmen von textrelevanten Änderungen oder Renewals (siehe auch FAQs 1a und… tt_content_2901_1782880537 Wed, 01 Jul 2026 06:35:37 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/faq-marketing-authorisation-life-cycle/accessible-patient-information-leaflet pages_2901_1782880537 Wed, 01 Jul 2026 06:35:37 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/faq-marketing-authorisation-life-cycle/accessible-patient-information-leaflet#c19702 Im Falle von Typ IA/IB-Variations können barrierefreie PDFs gemeinsam mit den WORD-Texten mit Einreichung oder im laufenden Verfahren übermittelt werden. Sollten sich die WORD-Texte ändern, ist eine… tt_content_2901_1782880522 Wed, 01 Jul 2026 06:35:22 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/faq-marketing-authorisation-life-cycle/accessible-patient-information-leaflet#c19696 Verwenden Sie bitte barrierefrei formatierte WORD Dokumente mit der Endung "_barrierefrei.docx" oder "_accessible.docx" oder "_UA.docx". Basierend auf der finalen Gebrauchsinformation (Endung… tt_content_2901_1782880502 Wed, 01 Jul 2026 06:35:02 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/marketing-authorisation-procedure/accessible-patient-information-leaflet pages_2826_1782879832 Wed, 01 Jul 2026 06:23:52 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/marketing-authorisation-procedure/accessible-patient-information-leaflet#c25636 Vor dem Hintergrund jüngster Vorfälle, in deren Zusammenhang das BASG mit Vorwürfen von Lizenzverstößen bei der Veröffentlichung gemäß § 27 AMG konfrontiert war, hat sich die Vorgabe als erforderlich… tt_content_2826_1782879732 Wed, 01 Jul 2026 06:22:12 +0200 https://www.basg.gv.at/en/about-us#c12611 tt_content_3733_1782826716 Tue, 30 Jun 2026 15:38:36 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/european-sperm-bank-aps-spender-26083-selgen Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5841_1782798056 Tue, 30 Jun 2026 07:40:56 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail?tx_news_pi1%5Baction%5D=detail&tx_news_pi1%5Bcontroller%5D=News&tx_news_pi1%5Bnews%5D=623&cHash=6518651390f6a9a15e63936a2601d577 Wartungsarbeiten der BASG-eServices am Dienstag, 30.6.2026, ab 17:00h tx_news_domain_model_news_623_1782726465 Mon, 29 Jun 2026 11:47:45 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/dengue-frankreich-4 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den… tx_news_domain_model_news_5676_1782721927 Mon, 29 Jun 2026 10:32:07 +0200 https://www.basg.gv.at/en/consumers/medicines-from-the-internet/illegal-websites#c19548 salzburgapotheke.com Informationen über diese Webseite: kein Sicherheitslogo für Versandapotheken, Webseite in den USA registriert, kein Impressum, gesetzeswidriger Versand rezeptpflichtiger… tt_content_2896_1782463586 Fri, 26 Jun 2026 10:46:26 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/candeblo-plus-hct-8-mg-125-mg-tabletten Rückruf aufgrund mangelhafter Tablettenbeschaffenheit tx_news_domain_model_news_5839_1782405975 Thu, 25 Jun 2026 18:46:15 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5837_1782302946 Wed, 24 Jun 2026 14:09:06 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/medical-devices/certificate-of-free-sale/common-deficiencies pages_4690_1782283714 Wed, 24 Jun 2026 08:48:34 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/information-der-ecdc-zu-ebola-und-soho Bitte beachten Sie folgendes Dokument der ECDC zum Thema Ebola und SoHO:” Risk of Bundibugyo virus transmission through substances of human origin in the European Union/European Economic Area… tx_news_domain_model_news_5835_1781598965 Tue, 16 Jun 2026 10:36:05 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/european-sperm-bank-aps-spender-8847-cyril Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5833_1781515005 Mon, 15 Jun 2026 11:16:45 +0200 https://www.basg.gv.at/en/about-us/basg-publications/rules-of-procedure#c3430 tt_content_322_1781174433 Thu, 11 Jun 2026 12:40:33 +0200 https://www.basg.gv.at/en/about-us/basg-publications/rules-of-procedure pages_322_1781174400 Thu, 11 Jun 2026 12:40:00 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/medicinal-products/scientific-advice-by-basg#c22483 tt_content_4095_1781171481 Thu, 11 Jun 2026 11:51:21 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/veterinary-medicinal-products/updates-for-mah pages_4629_1780914356 Mon, 08 Jun 2026 12:25:56 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/veterinary-medicinal-products/updates-for-mah#c25602 Alle Zulassungen für Tierarzneimittel (TAM), die auf Grundlage der Richtlinie 2001/82/EG in der jeweils geltenden Fassung erteilt wurden, müssen gemäß Artikel 152 der Verordnung (EU) 2019/6… tt_content_4629_1780914332 Mon, 08 Jun 2026 12:25:32 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5826_1780645405 Fri, 05 Jun 2026 09:43:25 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/sicherheitsinformation-betreffend-in-vitro-diagnostika-zur-erkennung-von-sexuell-uebertragbaren-krankheiten-welche-ueber-die-webshops-thuistestshop-und-stdheimtestde-bezogen-wurden Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt Laienanwender vor der Anwendung von Schnelltests zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs), welche über die Webseiten… tx_news_domain_model_news_5808_1780307584 Mon, 01 Jun 2026 11:53:04 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/sicherheitsinformation-betreffend-in-vitro-diagnostika-zur-erkennung-von-sexuell-uebertragbaren-krankheiten-welche-ueber-die-webshops-thuistestshop-und-stdheimtestde-bezogen-wurden-1 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor der Anwendung von Schnelltests zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs), welche über die Webseiten „thuistest.shop“… tx_news_domain_model_news_5810_1780307526 Mon, 01 Jun 2026 11:52:06 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/west-nil-virus-wnv-nord-mazedonien-1 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Nord-Mazedonien, in Vardar humane WNV-Infektionen… tx_news_domain_model_news_5824_1780296055 Mon, 01 Jun 2026 08:40:55 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/sicherheitsinformation-zum-qualitaetsmangel-rueckruf-convulex-50-mg-ml-sirup-fuer-kinder Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da sich möglicherweise Glassplitter in den Flaschen befinden tx_news_domain_model_news_5822_1780056288 Fri, 29 May 2026 14:04:48 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/convulex-50-mg-ml-sirup-fuer-kinder Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern tx_news_domain_model_news_5820_1780054520 Fri, 29 May 2026 13:35:20 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/atofab-10-mg-hartkapseln-1 Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung tx_news_domain_model_news_5818_1780041159 Fri, 29 May 2026 09:52:39 +0200 https://www.basg.gv.at/en/companies/online-services/guidance-notes/faq-bevorratung-national#c25600 Bedarfsmeldung Gemäß § 4 Abs. 1 Z 1 der Verordnung betreffend die Bevorratung von Humanarzneispezialitäten ist der Bedarf jährlich bis spätestens zum 31. März an das BASG zu melden. Demnach ist für… tt_content_4560_1779970569 Thu, 28 May 2026 14:16:09 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/faelschung-juvederm-ultra-4-batch-1005654957-mit-dem-ablaufdatum-012027 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Juvéderm Ultra 4“ des Herstellers „Allergan Aesthetics, einem… tx_news_domain_model_news_5812_1779886927 Wed, 27 May 2026 15:02:07 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/peptide-illegale-praeparate-aus-dem-internet-mit-unkalkulierbarem-gesundheitsrisiko Viele der angebotenen „Peptide“ werden je nach Inhaltsstoff, Konzentration, Wirkung und wissenschaftlicher Datenlage vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) als Arzneimittel ohne… tx_news_domain_model_news_5816_1779874163 Wed, 27 May 2026 11:29:23 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/unterschiedliche-glp-1-produkte Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor Produkten mit der irreführenden Bezeichnung „GLP-1“, die aufgrund ihrer Auslobung als illegale Arzneimittel… tx_news_domain_model_news_5814_1779871727 Wed, 27 May 2026 10:48:47 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/vanavit-b-komplex-injektionsloesung-fuer-tiere Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Hersteller tx_news_domain_model_news_5806_1779804063 Tue, 26 May 2026 16:01:03 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/vanasulf-100-mg-ml-injektionsloesung-fuer-rinder-und-schweine Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Hersteller tx_news_domain_model_news_5804_1779804060 Tue, 26 May 2026 16:01:00 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/gentavan-50-mg-ml-injektionsloesung-fuer-tiere-1 Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Hersteller tx_news_domain_model_news_5802_1779804058 Tue, 26 May 2026 16:00:58 +0200 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/dexa-vana-2-mg-ml-injektionsloesung-fuer-tiere Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Hersteller tx_news_domain_model_news_5800_1779804054 Tue, 26 May 2026 16:00:54 +0200