https://www.basg.gv.at/en/whatsnew/rss Aktuelle News und Inhalte de Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen TYPO3 - webcon whatsnew Fri, 13 Mar 2026 17:36:27 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5714_1773305875 Thu, 12 Mar 2026 09:57:55 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/medical-devices/eudamed#c25526 Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) bzw. die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) führen mit Art. 33 MDR bzw. Art. 30 IVDR die Europäische Datenbank für… tt_content_4678_1773237960 Wed, 11 Mar 2026 15:06:00 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/medical-devices/registrierung-als-aktor-in-eudamed pages_4679_1773234519 Wed, 11 Mar 2026 14:08:39 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5712_1773216374 Wed, 11 Mar 2026 09:06:14 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-agnus Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt. tx_news_domain_model_news_5710_1773214042 Wed, 11 Mar 2026 08:27:22 +0100 https://www.basg.gv.at/en/healthcare-professionals/chmp-meeting-highlights-basg pages_4356_1773165405 Tue, 10 Mar 2026 18:56:45 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/chmp-meeting-highlights-februar-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 23.02.-26.02.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5700_1773165135 Tue, 10 Mar 2026 18:52:15 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5708_1773143776 Tue, 10 Mar 2026 12:56:16 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5706_1773134015 Tue, 10 Mar 2026 10:13:35 +0100 https://www.basg.gv.at/en/consumers/facts-worth-knowing-about-medicines/medicinal-products/vaccines#c21762 Wenn Sie in ihrem Impfpass einen Impfstoffnamen finden, der nicht in der Liste der zugelassenen Impfstoffe aufscheint, können Sie hier nachsehen. Die meisten Impfstoffe die seit 1950 in Österreich… tt_content_4048_1773068654 Mon, 09 Mar 2026 16:04:14 +0100 https://www.basg.gv.at/en/consumers/facts-worth-knowing-about-medicines/medicinal-products/vaccines pages_4048_1773068654 Mon, 09 Mar 2026 16:04:14 +0100 https://www.basg.gv.at/en/consumers/facts-worth-knowing-about-medicines/medicinal-products/vaccines#c21655 tt_content_4048_1773068492 Mon, 09 Mar 2026 16:01:32 +0100 https://www.basg.gv.at/en/consumers/facts-worth-knowing-about-medicines/medicinal-products/vaccines#c21654 Die vorliegende Liste enthält alle derzeit in Österreich zugelassenen Impfstoffe (alphabetisch nach Produktnamen) mit folgenden… tt_content_4048_1773068472 Mon, 09 Mar 2026 16:01:12 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5704_1773054412 Mon, 09 Mar 2026 12:06:52 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5702_1772802085 Fri, 06 Mar 2026 14:01:25 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/veterinary-medicinal-products/european-requirements/product-information/shared-multi-country-packaging-of-vmp-for-at-be-and/or-de pages_4676_1772729501 Thu, 05 Mar 2026 17:51:41 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/european-sperm-bank-aps-spender-83058979-stan Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5698_1772628894 Wed, 04 Mar 2026 13:54:54 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5696_1772539638 Tue, 03 Mar 2026 13:07:18 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5694_1772530980 Tue, 03 Mar 2026 10:43:00 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/european-sperm-bank-spender-8305-glean Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5692_1772525405 Tue, 03 Mar 2026 09:10:05 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5690_1772457733 Mon, 02 Mar 2026 14:22:13 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/gastrografin-roentgenkontrastmittel-zur-oralen-und-rektalen-anwendung Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis tx_news_domain_model_news_5688_1772453635 Mon, 02 Mar 2026 13:13:55 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/online-services/guidance-notes/faq-bevorratung-national#c24938 Zulassungsinhabern, die auf Grund einer Verordnung gemäß § 57a Abs. 2 Arzneimittelgesetz idgF (AMG) zur Bevorratung von Arzneispezialitäten verpflichtet sind, gebührt gemäß § 94k AMG auf Antrag beim… tt_content_4560_1772030680 Wed, 25 Feb 2026 15:44:40 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail?tx_news_pi1%5Baction%5D=detail&tx_news_pi1%5Bcontroller%5D=News&tx_news_pi1%5Bnews%5D=623&cHash=6518651390f6a9a15e63936a2601d577 Wartungsarbeiten der BASG-eServices am Donnerstag, 26.2.2026, ab 18:00h tx_news_domain_model_news_623_1772027037 Wed, 25 Feb 2026 14:43:57 +0100 https://www.basg.gv.at/en/consumers/medicines-from-the-internet/illegal-websites#c19548 happyfamilystore.at Informationen über diese Webseite: kein Sicherheitslogo für Versandapotheken, Webseite in den USA registriert, kein Impressum, gesetzeswidriger Versand rezeptpflichtiger… tt_content_2896_1772006297 Wed, 25 Feb 2026 08:58:17 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/online-services/guidance-notes/faq-medikamente-info-austria pages_4522_1771846223 Mon, 23 Feb 2026 12:30:23 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/havrix-hepatitis-a-impfstoff-1440-elu-ml-injektionssuspension-in-einer-fertigspritze Rückruf aufgrund falscher Etikettierung tx_news_domain_model_news_5682_1771578646 Fri, 20 Feb 2026 10:10:46 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/ibuprofen-b-braun-600-mg-infusionsloesung Rückruf aufgrund deaktivierter Seriennummern tx_news_domain_model_news_5678_1771519670 Thu, 19 Feb 2026 17:47:50 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/electronic-application/ages-evalidator#c8259 Validierungskriterien für die technische Valdierung von eCTDs. Das BASG / AGES Medizinmarktaufsicht verwendet die veröffentlichten Validierungskriterien, die nachfolgend abrufbar sind. tt_content_1713_1771518144 Thu, 19 Feb 2026 17:22:24 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/electronic-application/ages-evalidator#c5120 Anleitung für die technische Validierung von eCTD, NeeS und VNeeS Einreichungen Durch Doppelklick auf das Symbol wird der e_Validator gestartet. Die Registrierungsmaske, die nur beim ersten Einstieg… tt_content_1713_1771515837 Thu, 19 Feb 2026 16:43:57 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5686_1771497967 Thu, 19 Feb 2026 11:46:07 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/nicht-ce-gekennzeichnete-in-vitro-diagnostika Diese Tests zur Eigenanwendung zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) des Herstellers Genesign Biotech (XIAMEN) Co., Ltd werden auch unter dem Markennamen JAL Medical (Singapore)… tx_news_domain_model_news_5684_1771428657 Wed, 18 Feb 2026 16:30:57 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/european-sperm-bank-aps-spender-26120-bjergi Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5680_1771335568 Tue, 17 Feb 2026 14:39:28 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/dengue-frankreich-4 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Dengue-Fälle in… tx_news_domain_model_news_5676_1771243594 Mon, 16 Feb 2026 13:06:34 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/chikungunya-frankreich-1 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in… tx_news_domain_model_news_5674_1771242561 Mon, 16 Feb 2026 12:49:21 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/medikamente-info-austria-provides-compact-medication-information-in-a-new-design Mit 10. Februar 2026 beginnt der Echtbetrieb für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die bisherigen Informationen aus dem… tx_news_domain_model_news_5670_1770746772 Tue, 10 Feb 2026 19:06:12 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5672_1770729956 Tue, 10 Feb 2026 14:25:56 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/faelschung-inline-site-needle-free-connector Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Needleless Airtight Infusion Connector Protector“ des Herstellers… tx_news_domain_model_news_5668_1770729207 Tue, 10 Feb 2026 14:13:27 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5666_1770725118 Tue, 10 Feb 2026 13:05:18 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/chmp-meeting-highlights-january-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 26.01.-29.01.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5640_1770713569 Tue, 10 Feb 2026 09:52:49 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-amir Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt. tx_news_domain_model_news_5664_1770709887 Tue, 10 Feb 2026 08:51:27 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5662_1770643055 Mon, 09 Feb 2026 14:17:35 +0100 https://www.basg.gv.at/en/about-us/european-network#c15664 Vertretung des BASG in österreichischen, europäischen und internationalen Gremien: tt_content_3735_1770325532 Thu, 05 Feb 2026 22:05:32 +0100 https://www.basg.gv.at/en/about-us/european-network pages_3735_1770325532 Thu, 05 Feb 2026 22:05:32 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/online-services/guidance-notes/faq-bevorratung-national#c25495 Nein. Arzneispezialitäten, deren Zulassung aufgehoben oder deren Vermarktung eingestellt wurde, müssen nicht mehr bevorratet werden. Die Einstellung des Inverkehrbringens ist dem BASG gemäß § 21 Abs.… tt_content_4560_1770194316 Wed, 04 Feb 2026 09:38:36 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/online-services/guidance-notes/faq-bevorratung-national#c25494 Gemäß § 4 Abs. 2 der Verordnung betreffend die Bevorratung von Humanarzneispezialitäten ist bei beabsichtigter Unterschreitung des Arzneimittelvorrats aufgrund eines meldepflichtigen Grunds… tt_content_4560_1770192368 Wed, 04 Feb 2026 09:06:08 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/online-services/guidance-notes/faq-bevorratung-national#c24912 Sollte die Plausibilitätsprüfung der Verkaufszahlen vom Vorjahr negativ ausfallen, erfolgt eine Mitteilung über das eServices Portal sowie an die im Themenbereich LCM hinterlegten E-Mail-Adressen. Der… tt_content_4560_1770191490 Wed, 04 Feb 2026 08:51:30 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/tetrasol-la-200-mg-ml-injektionsloesung-fuer-tiere Rückruf aufgrund möglicher Partikel in Lösung tx_news_domain_model_news_5660_1770120155 Tue, 03 Feb 2026 13:02:35 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5658_1770117174 Tue, 03 Feb 2026 12:12:54 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/european-sperm-bank-aps-spender-8345-dion Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5656_1770114934 Tue, 03 Feb 2026 11:35:34 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/litalir-500-mg-kapseln-parallelimport-emra-med-arzneimittel-gmbh Rückruf aufgrund der Möglichkeit von Pulververklumpung in der Kapsel tx_news_domain_model_news_5654_1770048159 Mon, 02 Feb 2026 17:02:39 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5652_1770036084 Mon, 02 Feb 2026 13:41:24 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/pharmacovigilance/pv-wordings tx_news_domain_model_news_5650_1770029899 Mon, 02 Feb 2026 11:58:19 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/veterinary-medicinal-products/national-requirements/product-information pages_4655_1770028776 Mon, 02 Feb 2026 11:39:36 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/veterinary-medicinal-products/updates-for-mah pages_4629_1770024009 Mon, 02 Feb 2026 10:20:09 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/veterinary-medicinal-products/updates-for-mah#c25488 Wichtige Informationen zur Einreichung der jährlichen Volume of Sales-Daten in der UPD für Veterinärarzneimittel, inklusive registrierter Veterinärarzneimittel, siehe Heads of Medicines Agencies:… tt_content_4629_1770023955 Mon, 02 Feb 2026 10:19:15 +0100 https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/aktuelle-ausgabe-der-rms-news-18 Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS. tx_news_domain_model_news_5648_1769890949 Sat, 31 Jan 2026 21:22:29 +0100 https://www.basg.gv.at/en/companies/marketing-authorisation-life-cycle/austria-as-rms/rms-news#c25486 Slotmatrix für Verfahren mit AT als RMS. Um noch transparenter die Verfügbarkeit von Slots für Neuanträge mit Österreich als RMS darzustellen, werden ab sofort die Slots für Chemische Arzneimittel… tt_content_4295_1769890314 Sat, 31 Jan 2026 21:11:54 +0100