Leitfaden zum Befüllen des eAF Variation Form für Humanarzneimittel Leitfaden zum Befüllen des eAF Variation Form für Humanarzneimittel L_LCM_VIE_REGA_Z48_05 Gültig ab: 29.04.2026 1/8 BASG / AGES Medi

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Leitfaden zum Befüllen des eAF MAA-Human Form für humane Neuanträge Leitfaden zum Befüllen des eAF MAA-Human Form für humane Neuanträge L_LCM_VIE_REGA_Z46_05 Gültig ab: 29.04.2026 1/27 BASG / AGES Med

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Leitfaden zum Befüllen des eAF Renewal Form für Humanarzneimittel Leitfaden zum Befüllen des eAF Renewal Form für Humanarzneimittel L_LCM_VIE_REGA_Z49_05 Gültig ab: 29.04.2026 1/6 BASG / AGES Medizinm

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L_Z34_User_Manual_Marketing_Authorisation_and_Lifecycle_Management_of_Medicines Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH Spargelfeldstraße 191 l 1220 Wien l Österreich l ww

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Leitfaden zur Elektronischen Einreichverordnung EEVO Leitfaden zur Elektronischen Einreichverordnung EEVO L_LCM_VIE_REGA_Z45_09 Gültig ab: 29.04.2026 1/13 BASG / AGES LCM Traisengasse 5, 1200 Wien, Ös

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Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänische Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS folgende Information übermittelt hat: Zwei nicht-verwandte Nachkommen des Samenspenders DK257551 – AGNAR wurden mit einem zusätzlichen Finger geboren. Bei den Kindern werden keine weiteren Fehlbildungen beschrieben, und es sind keine erblichen Ursachen bekannt. Der Spender ist gesund, und in seiner Familie gibt es niemanden mit Fehlbildungen, einem zusätzlichen Finger oder anderen Handanomalien. Auch wenn keine Anzeichen für eine dominante Vererbung seitens des Spenders vorliegen, kann ein geringes Rezidivrisiko (<10 %) nicht ausgeschlossen werden.

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• Cryos International - Aarhus ApS- Donor: DK257551 - AGNAR