Losartan/HCT ratiopharm GmbH Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.09.2021
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 02.09.2021 informiert, dass bei Laboranalysen des eingesetzten Wirkstoffes der genannten Chargen eine Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit festgestellt wurde.
Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | 1) Losartan/HCT ratiopharm GmbH 50/12,5 mg Filmtabletten 2) Losartan/HCT ratiopharm GmbH 100/25 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1) 1-27217 2) 1-27220 |
| Pharmazentralnummer | 1) 3918075 2) 3918081 |
| ZulassungsinhaberIn | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| Vertrieb | Rivopharm Limited / Sigmapharm Arzneimittel GmbH |
| Chargennummer(n) | 1) 2080620, 2090620 (Verfalldatum 30.06.2022) 2) 3110520, 3120520, 3140520 (Verfalldatum 31.05.2022) |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3633 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2021