Missverständliche Formulierung in Gebrauchsinformation, siehe zugehörige Datei.

Ab Mai 2011 verpackte Fertigproduktchargen enthalten fehlerhafte Angaben in der Gebrauchsinformation, siehe zugehörige Datei.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre Kunden mit Schreiben vom 10. und 13.07.2012 informiert, dass die patientenspezifisch angefertigten Chargen einen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.07.2012 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsprüfungen bei aktuellen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom  28.06.2012  informiert, dass bei der Charge  A010816  der Transportkarton mit …

Kürzlich wurde bei der Weiterentwicklung des Produkts ein Qualitätsmangel festgestellt, wonach die Adrenalinlösung bei einem anaphylaktischen Notfall nicht oder nicht ausreichend abgegeben wird.

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 01.06.2012 informiert, dass ein potentielles Problem mit der Abgabezeit und dem…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 5. April 2012 informiert, dass die Sterilität der oben angeführten Chargen nicht…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass beim Hersteller eine mikrobiologische Kontamination…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass bei einer internen Stabilitätstestung nach 15…