Kurzmeldungen
Aktualisierung: eService "Zulassung und Lifecycle Arzneispezialitäten"
Kurzmeldungen
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26.06.2013
Ab 01.07.2013 soll die Übermittlung österreichischer Produktinformationstexte über das eService "Zulassung und Lifecyle Arzneispezialitäten" auf https…
Aktualisierung: eService "Zulassung und Lifecycle Arzneispezialitäten"
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Einfuhr von Wirkstoffen für Humanarzneimittel: Neue Regelung
Kurzmeldungen
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26.06.2013
Mit 02.07.2013 gelten für die Einfuhr von Wirkstoffen für Humanarzneimittel in die Europäische Union neue Regelungen. Ab diesem Zeitpunkt dürfen…
Einfuhr von Wirkstoffen für Humanarzneimittel: Neue Regelung
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Risiko für Medikationsfehler Methotrexat
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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18.04.2013
Methotrexat (diverse Präparate)
Risiko für Medikationsfehler Methotrexat
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Information: eService "Zulassung und Lifecycle Arzneispezialitäten"
Kurzmeldungen
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18.04.2013
Ab 01.07.2013 soll die Übermittlung von österreichischen Produktinformations-Texten über das eService "Zulassung und Lifecycle Arzneispezialitäten" er…
Information: eService "Zulassung und Lifecycle Arzneispezialitäten"
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Highly Variable Drugs
Kurzmeldungen
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14.02.2013
Finden sich nach wiederholter Gabe des identen Arzneimittels größere Unterschiede bei der Messung von pharmakokinetischen Parametern, wie etwa der AUC…
Orale Kontrazeptiva
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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29.01.2013
Kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) werden je nach Art des enthaltenen Gestagens in vier Generationen eingeteilt.
Die Europäische…
Lokale wissenschaftliche Literatur und mutmaßliche Nebenwirkungen
Kurzmeldungen
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20.11.2012
Die "Guideline on good pharmacovigilance practices", Modul VI verpflichtet Zulassungsinhaber unter anderem zur Überwachung der lokalen medizinischen…
Lokale wissenschaftliche Literatur und mutmaßliche Nebenwirkungen
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Kontrolle des Vertriebsnetzes
Kurzmeldungen
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16.11.2012
Um ein höchstmögliches Gesundheitsschutzniveau zu erreichen, werden an die Herstellung von Arzneimitteln sehr hohe Qualitätsanforderungen gestellt.…
Kontrolle des Vertriebsnetzes
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Auslaufende Arzneimittel
Kurzmeldungen
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23.10.2012
Sofern Zulassungsinhaber nicht von der gesetzlichen Bestimmung (§ 94 c (10) Arzneimittelgesetz) Gebrauch gemacht und bis 30.06.2012 der AGES…
Auslaufende Arzneimittel
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PANGEA V und BASG: Dubiose Internet-Bezugsquellen
Kurzmeldungen
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05.10.2012
An der heurigen Aktionswoche beteiligten sich das BMG, BMI, BMF und das BASG. Die Operation fand dieses Jahr vom 25.09. bis 02.10.2012 statt.…
PANGEA V und BASG: Dubiose Internet-Bezugsquellen
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