Kurzmeldungen

Öffentliche Stellungnahme: Gebührenverordnung

Kurzmeldungen | 05.08.2011

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen…

Öffentliche Stellungnahme: Medizinprodukteabgabenverordnung 2011

Kurzmeldungen | 05.08.2011

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen…

Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten

Sicherheitsinformation | Kurzmeldungen | 01.07.2011

Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten sind zur lokalen symptomatischen Therapie von Schmerzzuständen, vor allem im Bereich der Traumatologie und…

Standards für Zytostatika

Kurzmeldungen | 23.05.2011

Bei den „Standards für das Gebrauchsfertigmachen, die Applikation und die
Entsorgung von Zytostatika“ handelt sich um Qualitätsstandards gem. § 2 Z 12
G…

Arzneimittelqualität: Verbesserungspotenzial der Dokumentation

Kurzmeldungen | 04.05.2011

Basierend auf aktuellen Nachforderungen der Abteilungen „Arzneimittelqualität“ und „Regulatorische Angelegenheiten Nationale Verfahren“ wurde eine…

Elektronische Einreichverordnung 2011

Kurzmeldungen | 03.05.2011

Am 03.05.2011 wurde die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen…

Medizinprodukte: Information zu Hüftimplantaten

Kurzmeldungen | 02.05.2011

Hüftgelenksendoprothesen sind Medizinprodukte der höchsten Risikoklasse (Klasse 3). Diese Medizinprodukte müssen ein Entwicklungsprogramm mit…

eServices-Plattform: Web-Portal für Arzneiwareneinfuhr

Kurzmeldungen | 02.05.2011

Vor der erstmaligen Verwendung des Web-Portals ist eine Registrierung der Organisation erforderlich. Dabei wird die Berechtigung im Sinne der §§ 4 und…